Opdivo (nivolumabas)

Kas yra Opdivo?

„Opdivo“ yra firminis receptinis vaistas. Jis patvirtintas naudoti suaugusiesiems, sergantiems tam tikrais šių vėžio tipais:

• plaučių vėžys
• odos vėžys
• inkstų vėžys
• pūslės vėžys
• galvos ir kaklo vėžys
• storosios žarnos vėžys
• kepenų vėžys
• klasikinė Hodžkino limfoma

Opdivo taip pat yra patvirtintas vartoti 12 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems tam tikromis storosios žarnos vėžiu.

Opdivo sudėtyje yra vaisto nivolumabo. Tai monokloninis antikūnas, kuris yra vaistas, gaminamas laboratorijoje iš imuninės sistemos baltymų.

„Opdivo“ yra skystas tirpalas. Jis vartojamas kaip intraveninė (IV) infuzija, kuri yra injekcija į veną. „Opdivo“ užpilai trunka apie 30 minučių. Paprastai jie skiriami kas kelias savaites.

Efektyvumas

Nustatyta, kad Opdivo veiksmingas gydant kelias skirtingas vėžio formas, įskaitant nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (NSCLC). Nustatyta, kad jis veiksmingas gydant metastazavusį NSCLC, kuris pablogėjo gydymo kitais vaistais metu arba po jo.

Klinikiniame tyrime dalyvavo žmonės, turintys plokščią NSCLC. (Plokščiosios ląstelės yra plokščios ląstelės, išklojančios jūsų kūno dalis, įskaitant kvėpavimo takus jūsų plaučiuose.) Žmonės vartojo arba Opdivo, arba docetakselį (Taxotere). Vartojusiems Opdivo, mirties rizika buvo 41% mažesnė, palyginti su docetakselį vartojusiais žmonėmis.

Kito klinikinio tyrimo metu žmonės, turintys ne plokščią NSCLC, vartojo arba Opdivo, arba docetakselį. Tiems, kurie vartojo Opdivo, mirties rizika buvo 27% mažesnė, palyginti su docetakselį vartojusiais žmonėmis.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie „Opdivo“ veiksmingumą, žr. Toliau pateiktus skyrius „Opdivo dėl plaučių vėžio“ ir „Kiti Opdivo naudojimo būdai“.

„Opdivo“ generinis

„Opdivo“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Opdivo sudėtyje yra veikliojo vaisto nivolumabo.

Opdivo šalutinis poveikis

Opdivo gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Opdivo. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Opdivo šalutinį poveikį, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Opdivo šalutinis poveikis gali būti:

• galvos skausmas
• pilvo skausmas
• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• apetito praradimas
• odos bėrimas
• nuovargis (energijos trūkumas)
• raumenų skausmas
• kaulų skausmas
• nugaros skausmas
• sąnarių skausmas
• niežtinti oda
• silpnumas
• kosulys
• dusulys
• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas
• karščiavimas
• svorio metimas*

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

* Tyrimuose dalyvavo tik žmonės su odos vėžys

Rimtas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti rimtas Opdivo šalutinis poveikis. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Hepatitas (kepenų uždegimas). Simptomai gali būti:
  • pykinimas
  • vėmimas
  • apetito praradimas
  • niežtinti oda
  • gelta (odos ir akių baltymų pageltimas)
• Hormoninės problemos, įskaitant skydliaukės hormono ir kortizolio kiekio pokyčius. Simptomai gali būti:
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • apetito praradimas
  • svorio metimas
  • silpnumas
  • miego sutrikimai
• 1 tipo cukrinis diabetas. Simptomai gali būti:
  • jaučiasi labai alkanas ar ištroškęs
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • šlapintis dažniau nei paprastai
  • svorio metimas
• Inkstų pažeidimas. Simptomai gali būti:
  • sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas
  • pykinimas
  • vėmimas
  • kojų ir kojų patinimas
  • kraujas šlapime
• Sunkios odos reakcijos, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą. Simptomai gali būti:
  • sunkus bėrimas
  • raudonos spalvos oda
  • pūslelės ant jūsų odos
  • pūlingi odos pažeidimai
• Encefalitas (smegenų patinimas). Simptomai gali būti:
  • galvos skausmas
  • karščiavimas
  • jautrumas šviesai
  • silpnumas
  • sumišimas
  • priepuoliai
• Infuzijos reakcijos (reakcija, atsirandanti gavus vaistą į veną ar netrukus po jo). Simptomai gali būti:
  • odos bėrimas
  • niežtinti oda
  • žemas kraujo spaudimas
  • kvėpavimo sutrikimai
• Imuninės sistemos reakcija (kai jūsų imuninė sistema atakuoja jūsų organus). Tai gali sukelti patinimą kitose kūno dalyse, įskaitant:
  • raumenys
  • širdis
  • nervai
  • skrandis
  • akys

Kiti sunkūs šalutiniai poveikiai, kurie išsamiai aptariami toliau, yra šie:

• pneumonitas (plaučių uždegimas)
• kolitas (žarnų uždegimas)
• sunki alerginė reakcija

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie keletą šalutinių poveikių, kuriuos gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Opdivo gali pasireikšti alerginė reakcija. Nežinoma, kiek žmonių turėjo alerginių reakcijų į Opdivo. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite sunkią alerginę reakciją Opdivo. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Odos bėrimas

Vartojant Opdivo, galite išberti odą. Tai yra vienas iš dažniausiai pasitaikančių šalutinių vaisto poveikių.

Klinikinių tyrimų metu nuo 16 iki 40% žmonių, vartojusių vien Opdivo, atsirado odos bėrimas. Žmonių, vartojusių kitus vaistus nuo vėžio, nuo 7 iki 47 proc.

Žmonių, kuriems buvo odos bėrimas vartojant „Opdivo“, procentas svyravo priklausomai nuo būklės, kuriai gydyti buvo naudojamas „Opdivo“. Procentai taip pat keitėsi priklausomai nuo to, ar žmonės vartojo Opdivo kartu su kitu vėžio gydymu.

Jei vartojant Opdivo turite odos bėrimą, pasitarkite su gydytoju. Jie stebės bėrimą ir rekomenduos būdus, kaip sumažinti bet kokį jo sukeliamą diskomfortą.

Pneumonitas

Pneumonitas (plaučių uždegimas) yra rimtas ir galbūt pavojingas gyvybei Opdivo šalutinis poveikis. Pneumonito simptomai yra:

• karščiavimas
• raumenų ar sąnarių skausmas
• šaltkrėtis
• sausas kosulys
• spaudimas krūtinėje
• nuovargis (energijos trūkumas)

Klinikinių tyrimų metu pneumonitas pasireiškė 3,1% žmonių, vartojusių vien Opdivo. Pneumonitas pasireiškė 1,7–6% žmonių, vartojusių Opdivo kartu su kitu vėžio gydymu, vadinamu ipilimumabu (Yervoy).

Pasitarkite su savo gydytoju, kaip atpažinti pneumonito simptomus. Gydytojas gali su jumis aptarti, kada turėtumėte susirūpinti savo simptomais ir kada turėtumėte kreiptis pagalbos.

Jei sergate pneumonitu, gali tekti vartoti kortikosteroidus (pvz., Prednizoną), kad sumažintumėte plaučių patinimą. Jums taip pat gali tekti kurį laiką nutraukti Opdivo vartojimą, kol simptomai išnyks. Jei vartojant Opdivo sergate sunkiu pneumonitu, gydytojas gali rekomenduoti visam laikui nutraukti gydymą Opdivo.

Sąnarių skausmas

Jums daugeliui skauda sąnarius, kol vartojate Opdivo. Tai yra vienas iš dažniausiai pasitaikančių šalutinių vaisto poveikių.

Klinikinių tyrimų metu sąnarių skausmas pasireiškė nuo 10% iki 21% žmonių, vartojusių vien Opdivo. Žmonių, patyrusių sąnarių skausmą, procentas svyravo priklausomai nuo to, ar Opdivo buvo vartojamas kartu su kitais vaistais. Procentai taip pat skyrėsi priklausomai nuo to, kokiai būklei gydyti buvo naudojama Opdivo.

Jei vartojant Opdivo jums skauda sąnarius, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip suvaldyti skausmą.

Nuovargis

Vartojant Opdivo, gali atsirasti nuovargis (energijos trūkumas). Tai yra vienas iš dažniausiai pasitaikančių šalutinių vaisto poveikių.

Klinikinių tyrimų metu 39–59% žmonių, vartojusių vien Opdivo, nuovargis. Žmonių, kurie vartojo Opdivo, nuovargis buvo panašus į pavargusių žmonių, vartojusių kitus vaistus nuo vėžio, skaičius.

Kai kurie žmonės, vartoję „Opdivo“, pranešė apie didžiulį nuovargį. Tai nuovargis, kuris poilsio nepagerėja, taip pat turi įtakos jūsų gebėjimui užsiimti kasdiene veikla. Klinikinių tyrimų metu iki 7% žmonių, vartojusių Opdivo, labai nuovargis. Šis procentas buvo panašus ar didesnis žmonėms, vartojusiems kitus vaistus nuo vėžio.

Jei vartodami Opdivo jaučiate nuovargį, pasakykite gydytojui. Jie gali rekomenduoti būdus, kaip pagerinti energijos lygį gydymo metu.

Viduriavimas

Vartodami Opdivo, galite viduriauti. Tai yra vienas iš dažniausiai pasitaikančių šalutinių vaisto poveikių.

Klinikinių tyrimų metu 17–43% žmonių, vartojusių vien Opdivo, viduriavo. Procentai buvo didesni, kai žmonės vartojo Opdivo kartu su kitu vėžio vaistu, vadinamu ipilimumabu (Yervoy). Klinikinių tyrimų metu panašus procentas žmonių, kurie vartojo vėžį, išskyrus Opdivo, taip pat viduriavo.

Jei vartodami Opdivo viduriuojate, pasakykite gydytojui. Jie gali rekomenduoti būdus, kaip sumažinti šį šalutinį poveikį. Jie taip pat gali rekomenduoti dehidracijos (mažo skysčių lygio jūsų organizme), kurią gali sukelti viduriavimas, prevencijos būdus.

Viduriavimas gali būti kolito simptomas (žr. Žemiau „Kolitas“). Ši būklė yra rimtas šalutinis Opdivo poveikis.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei viduriuojate stipriai (viduriavimas yra skausmingas arba nesiliauja). Gydytojas gali kuriam laikui nutraukti gydymą Opdivo, kad jūsų gaubtinė žaizda išgytų. Jei viduriavimas yra labai sunkus, gydytojas gali visam laikui nutraukti gydymą Opdivo.

Kolitas

Kolitas (žarnyno uždegimas) yra rimtas Opdivo šalutinis poveikis. Ši būklė gali atsirasti, kai imuninė sistema per klaidą atakuoja storosios žarnos gleivinę. Tai sukelia viduriavimą ir storosios žarnos patinimą.

Kolito simptomai yra šie:

• pilvo skausmas ir mėšlungis
• pilvo pūtimas
• viduriavimas su krauju ar be jo
• kraujas išmatose
• skubiai reikia pajudinti vidurius
• svorio metimas

Klinikinių tyrimų metu 2,9% žmonių, vartojusių vien Opdivo, sirgo kolitu. Ši būklė buvo pastebėta nuo 7% iki 26% žmonių, vartojusių Opdivo kartu su kitu vėžio vaistu, vadinamu ipilimumabu (Yervoy).

Jei vartojant Opdivo atsiranda kolitas, gali reikėti vartoti kortikosteroidų, tokių kaip prednizonas. Jums taip pat gali tekti nutraukti Opdivo vartojimą, kol simptomai išnyks. Jei sergate sunkiu kolitu, gydytojas gali rekomenduoti visam laikui nutraukti gydymą Opdivo.

Jei turite viduriavimo ir pilvo skausmo simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Nugaros skausmas

Vartojant Opdivo, gali skaudėti nugarą. Tai dažnas šalutinis vaisto poveikis.

Vieno klinikinio tyrimo metu 21% Opdivo vartojusių žmonių turėjo nugaros skausmus. Šis šalutinis poveikis buvo pastebėtas 16% žmonių, kurie vartojo kitą vėžį gydantį vaistą, vadinamą everolimuzu.

Raumenų skausmas ir kaulų skausmas taip pat buvo dažnai aprašomi atliekant tyrimus. Klinikinių tyrimų metu nuo 26% iki 42% žmonių, vartojusių Opdivo, skaudėjo raumenis ir kaulus.

Žmonių, kuriems, vartojant Opdivo, skaudėjo raumenis ar kaulus, procentas svyravo priklausomai nuo to, ar Opdivo buvo vartojamas kartu su kitais vaistais. Jis taip pat skyrėsi priklausomai nuo to, kuri būklė buvo gydoma Opdivo.

Jei vartojant Opdivo jums skauda nugarą, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip gydyti skausmą.

Pykinimas

Vartojant Opdivo, gali pykinti. Tai dažnas šalutinis vaisto poveikis.

Klinikinių tyrimų metu 20–34% žmonių, vartojusių vien Opdivo, pykino. Žmonių, kuriems buvo pykinimas, skaičius svyravo priklausomai nuo to, kuri būklė buvo gydoma Opdivo ir ar vaistas buvo vartojamas kartu su kitais gydymo būdais.

Jei vartojant Opdivo pykina, pasitarkite su savo gydytoju apie šio šalutinio poveikio valdymo būdus.

Kosulys

Vartojant Opdivo, gali atsirasti kosulys. Kosulys yra vienas iš dažniausių Opdivo šalutinių poveikių.

Klinikinių tyrimų metu nuo 17 iki 36% žmonių, vartojusių Opdivo, kosėjo. Šis skaičius buvo skirtingas, priklausomai nuo ligos, kurią gydė „Opdivo“. Jis taip pat skyrėsi priklausomai nuo to, ar Opdivo buvo vartojamas kartu su kitais vaistais.

Jei vartodami Opdivo turite kosulį, pasitarkite su gydytoju. Jie patikrins, ar jūsų kosulys nėra rimtesnio šalutinio poveikio, įskaitant pneumonitą, simptomas. (Žr. Skyrių „Pneumonitas“ aukščiau.) Gydytojas taip pat gali rekomenduoti būdus, kaip palengvinti šį šalutinį poveikį.

Dusulys

Vartojant „Opdivo“ gali trūkti oro. Tai dažnas šalutinis vaisto poveikis.

Klinikinių tyrimų metu 8–27% žmonių, vartojusių „Opdivo“, turėjo dusulį. Žmonių, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, skaičius svyravo priklausomai nuo būklės, kurią jie gydė, ir nuo to, ar Opdivo buvo vartojamas kartu su kitais vėžio gydymo būdais.

Jei vartojant Opdivo turite dusulį, pasitarkite su gydytoju. Jie patikrins, ar jūsų dusulys nėra rimtesnio šalutinio poveikio, įskaitant pneumonitą, simptomas. (Žr. Skyrių „Pneumonitas“ aukščiau.) Gydytojas taip pat gali rekomenduoti būdus, kaip pagerinti kvėpavimo kokybę.

Galvos skausmas

Vartojant „Opdivo“ gali skaudėti galvą.

Klinikinių tyrimų metu 16–23% žmonių, vartojusių „Opdivo“, pranešė, kad skauda galvą. Šis procentas svyravo priklausomai nuo to, kuri būklė buvo gydoma Opdivo, ir nuo to, ar šis vaistas buvo vartojamas kartu su kitais vaistais.

Jei vartojant Opdivo jums skauda galvą, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti saugius galvos skausmo gydymo būdus.

Plaukų slinkimas

Plaukų slinkimas nėra dažnas šalutinis Opdivo poveikis. Tačiau tai gali būti hormoninių problemų simptomas, kuris yra rimtesnis šalutinis Opdivo poveikis.

Viena hormoninė problema, kuri gali kilti vartojant Opdivo, yra hipotirozė (mažas skydliaukės hormonų kiekis). Jūsų kūnui reikia normalaus skydliaukės hormono kiekio, kad išlaikytų sveiką plaukų augimą. Kai skydliaukės hormonų kiekis yra per mažas, gali slinkti plaukai.

Klinikinių tyrimų metu 9% žmonių, kurie vartojo vieną Opdivo, skydliaukės hormonų lygis buvo žemas. Iš tų, kurie vartojo Opdivo kartu su kitu vėžio vaistu, vadinamu ipilimumabu, 15–22% žmonių skydliaukės hormonų lygis buvo žemas.

Jei vartodami „Opdivo“ turite plaukų slinkimą, pasitarkite su gydytoju. Jie patikrins, ar jūsų plaukų slinkimas yra susijęs su hormoninėmis problemomis. Jei reikia, jie gali paskirti gydymą, kuris padėtų reguliuoti jūsų hormonų kiekį.

Šalutinis poveikis vaikams

Manoma, kad šalutinis poveikis vaikams bus panašus į suaugusiųjų, kai Opdivo vartojamas kolorektaliniam vėžiui gydyti. Ši būklė yra vienintelė, kurią Opdivo yra patvirtinta gydyti vaikams.

Tačiau nebuvo atlikta jokių klinikinių tyrimų, kuriuose būtų tiriamas Opdivo saugumas ar tai, kaip dažnai šalutinis poveikis pasireiškia vaistą vartojantiems vaikams.

Plaučių vėžio opdivo

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Opdivo tam tikroms sąlygoms gydyti.

Nesmulkialąstelinio plaučių vėžio opdivo

Opdivo yra FDA patvirtintas gydyti nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (NSCLC), kuris yra metastazavęs (išplitęs iš plaučių į kitas kūno dalis).

Jis patvirtintas naudoti suaugusiesiems, kurių NPKL pablogėjo gydant tam tikrais chemoterapiniais vaistais ar po jų. Šių chemoterapinių vaistų pavyzdžiai yra cisplatina ir karboplatina.

Kai kurių žmonių NSCLC turi tam tikrų genetinių pokyčių, vadinamų EGFR arba ALK. Žmonės, turintys šiuos genetinius pokyčius, prieš vartodami „Opdivo“, turi gauti FDA patvirtintus vaistus tam tikros rūšies vėžiui gydyti. Gydant tais vaistais ar po jų, prieš pradėdami vartoti Opdivo, jų vėžys turėjo pablogėti.

Veiksmingumas nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti

Nustatyta, kad Opdivo yra veiksmingas gydant metastazavusį NSCLC, kuris pablogėjo gydant kitus vaistus ar po jų.

Klinikiniame tyrime dalyvavo žmonės, turintys plokščią NSCLC. (Plokščiosios ląstelės yra plokščios ląstelės, išklojančios jūsų kūno dalis, įskaitant kvėpavimo takus jūsų plaučiuose.) Žmonės vartojo arba Opdivo, arba docetakselį (Taxotere). Vartojusiems Opdivo, mirties rizika buvo 41% mažesnė, palyginti su docetakselį vartojusiais žmonėmis.

Kito klinikinio tyrimo metu žmonės, turintys ne plokščią NSCLC, vartojo arba Opdivo, arba docetakselį. Šiame tyrime tiems, kurie vartojo Opdivo, mirties rizika buvo 27% mažesnė, palyginti su docetakselį vartojusiais žmonėmis.

„Opdivo“ - mažų ląstelių plaučių vėžys

„Opdivo“ yra FDA patvirtintas gydyti metastazavusį smulkiųjų ląstelių plaučių vėžį (PKLL) (išplitęs iš plaučių į kitas kūno dalis).

Jis patvirtintas naudoti suaugusiesiems, kurių SCLC pablogėjo gydant tam tikrus vėžio vaistus ar po jų. Šių vaistų pavyzdžiai yra karboplatina ir cisplatina bei dar bent vienas kitas vaistas nuo vėžio.

Veiksmingumas mažų ląstelių plaučių vėžiui gydyti

Buvo nustatyta, kad Opdivo yra veiksmingas atliekant klinikinius metastazavusios ŠKL tyrimus. Šiuo metu vartojančių „Opdivo“ bendras atsako dažnis (žmonių, kurių vėžys sumažėjo arba išnyko, procentas) yra 12 proc. Žmonių, kurių vėžys sumažėjo arba išnyko:

• 77% šį atsakymą išlaikė mažiausiai 6 mėnesius
• 62% šį atsakymą išlaikė mažiausiai vienerius metus
• 39% tokių atsakymų išlaikė mažiausiai 1,5 metų

Šis tyrimas tęsiamas. Daugiau informacijos apie tai, kaip Opdivo veiksmingai gydo SCLC, bus galima gauti ateityje.

Opdivo kitos paskirties

Maisto ir vaistų administracija (FDA) ne tik gydė plaučių vėžį (aprašytą aukščiau esančiame skyriuje „Plaučių vėžio opdivo“), bet ir patvirtino Opdivo gydyti kitas ligas. Opdivo taip pat gali būti naudojamas be etiketės kitoms sąlygoms. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Opdivo sergant kepenų vėžiu

Opdivo yra FDA patvirtintas gydyti kepenų ląstelių (kepenų) vėžį. Jis naudojamas žmonėms, kurie anksčiau vartojo vaistą sorafenibą (Nexavar) kepenų vėžiui gydyti.

Kepenų vėžio veiksmingumas

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Opdivo veiksmingas kepenų vėžiui gydyti. Šiame tyrime vartojusių Opdivo bendras atsako dažnis (žmonių, kurių vėžys tapo mažesnis ar išnyko, procentas) yra 22%. Žmonių, kurių vėžys sumažėjo arba išnyko:

• 91% šį atsakymą išlaikė mažiausiai 6 mėnesius
• 55% šį atsakymą išlaikė mažiausiai vienerius metus

Inkstų vėžio opdivo

Opdivo yra FDA patvirtintas gydyti pažengusį inkstų ląstelių (inkstų) vėžį. „Opdivo“ yra patvirtintas naudoti šioms dviem žmonių grupėms:

• Tie, kurie praeityje vartojo vaistų nuo angiogenezės dėl inkstų vėžio. Šie vaistai blokuoja kraujagyslių augimą vėžinėse ląstelėse ir aplink jas. Tai neleidžia vėžinėms ląstelėms gauti maistinių medžiagų ir deguonies, reikalingo išgyventi. Antiangiogenezės vaistų pavyzdžiai yra aksitinibas (Inlyta) ir lenalidomidas (Revlimid). Šiems žmonėms „Opdivo“ naudojamas atskirai.
• Tie, kurie anksčiau negydė inkstų vėžio. Šiems žmonėms Opdivo vartojamas kartu su ipilimumabu (Yervoy) inkstų vėžiui gydyti, kuris laikomas vidutine ar prasta rizika. Inkstų vėžys laikomas vidutine arba prasta rizika, remiantis keliais veiksniais. Šie veiksniai apima jūsų hemoglobino ir kalcio kiekį.

Veiksmingumas sergant inkstų vėžiu

Nustatyta, kad Opdivo veiksmingai gydo inkstų vėžį.

Vieno klinikinio tyrimo metu buvo tiriami žmonės, kurių inkstų vėžys paūmėjo gydant anti-angiogenezę ar po jos. Žmonės gavo arba Opdivo, arba kitą vaistą nuo vėžio, vadinamą everolimuzu.

Šio tyrimo metu pusė žmonių, vartojusių Opdivo, gyveno 25 mėnesius ar ilgiau. Pusė žmonių, vartojusių everolimuzą, gyveno 19,6 ar daugiau mėnesių. Žmonių, kurių vėžys sumažėjo arba išnyko, procentas buvo 21,5% vartojusių Opdivo ir 3,9% vartojusių everolimuzą.

Kitas klinikinis tyrimas apžvelgė žmones, sergančius inkstų vėžiu, kurie anksčiau nebuvo gydomi. Žmonės vartojo arba „Opdivo“ kartu su kitu vėžio vaistu, vadinamu ipilimumabu, arba jiems buvo paskirtas vaistas nuo vėžio, vadinamas sunitinibu. Šio tyrimo metu žmonėms, vartojusiems Opdivo gydymo derinį, mirties rizika buvo 37% mažesnė, nei vartojusių sunitinibą.

Šlapimo pūslės vėžio opdivo

„Opdivo“ yra FDA patvirtinta gydyti urotelio vėžį. Šio tipo vėžys prasideda ląstelėse, kurios jungia jūsų šlapimo pūslę, šlapimtakius ir šlaplę. Urotelio vėžys dažnai vadinamas šlapimo pūslės vėžiu.

Opdivo vartojamas šlapimo pūslės vėžiui, išplitusiam šalia šlapimo pūslės esančiuose organuose, gydyti (lokaliai išplitęs vėžys). Opdivo taip pat vartojamas šlapimo pūslės vėžiui, išplitusiam iš šlapimo pūslės į kitas kūno vietas, gydyti (metastazavusiam vėžiui).

Opdivo vartojamas žmonėms, kurių šlapimo pūslės vėžys pablogėjo gydant kitus vėžio vaistus arba po jų. Šie vaistai yra cisplatina arba karboplatina.

Veiksmingumas sergant šlapimo pūslės vėžiu

Nustatyta, kad Opdivo veiksmingas gydant šlapimo pūslės vėžį. Klinikinio tyrimo metu buvo išmatuotas bendras atsako dažnis (žmonių, kurių vėžys sumažėjo arba išnyko, procentinė dalis). Žmonėms, vartojusiems „Opdivo“, šis rodiklis buvo 19,6%. Pusė šių žmonių išlaikė šį atsaką 10,3 ar daugiau mėnesių.

Storosios žarnos vėžio opdivo

Opdivo yra FDA patvirtintas gydyti kolorektalinį vėžį (CRC). Šio tipo vėžys prasideda jūsų gaubtinėje ar tiesiojoje žarnoje.

Opdivo yra patvirtinta vartoti suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems CRC, kurie:

• yra metastazavęs (išplito iš gaubtinės arba tiesiosios žarnos į kitas kūno dalis)
• pablogėjo po gydymo tam tikrais kitais vaistais nuo vėžio (pvz., oksaliplatina, irinotekanu ir vaistais, kurių sudėtyje yra fluoropirimidino, tokių kaip kapecitabinas).
• turi tam tikrų genetinių pokyčių, vadinamų arba didelio mikrosatelito nestabilumu (MSI-H), arba trūkumu dėl neatitikimo (dMMR)

Opdivo yra patvirtintas vartoti kolorektaliniam vėžiui gydyti atskirai ir kartu su ipilimumabu (Yervoy).

Veiksmingumas sergant storosios žarnos vėžiu

Nustatyta, kad Opdivo veiksmingas gydant metastazavusį CRC.

Klinikinio tyrimo metu žmonės, sergantys metastazavusia CRC, vartojo Opdivo vieną arba kartu su ipilimumabu. Šiame tyrime buvo išmatuotas bendras atsako dažnis (žmonių, kurių vėžys sumažėjo arba išnyko, procentinė dalis). Šis procentas buvo 32% žmonių, vartojusių Opdivo atskirai, ir 49% žmonių, vartojusių Opdivo kartu su ipilimumabu.

Žmonių, kurie vartojo Opdivo atskirai ir kurių vėžys sumažėjo arba išnyko:

• 63% šį atsakymą išlaikė mažiausiai 6 mėnesius
• 38% šį atsakymą išlaikė mažiausiai vienerius metus

Žmonių, kurie vartojo Opdivo kartu su ipilimumabu ir kurių vėžys sumažėjo arba išnyko:

• 83% šį atsakymą išlaikė mažiausiai 6 mėnesius
• 19% išlaikė šį atsakymą mažiausiai vienerius metus

„Opdivo“ nuo galvos ir kaklo vėžio

Opdivo yra FDA patvirtinta gydyti galvos ir kaklo plokščialąstelinę karcinomą (SCCHN). Plokščialąstelinis vėžys prasideda plokščiose ląstelėse (plokščialąstelėse), kurios sudaro jūsų odos, akių ir kitų vidaus organų paviršių.

Opdivo vartojamas SCCHN, kuris atsinaujino po to, kai pagerėjo taikant ankstesnį gydymą (pasikartojantis vėžys). Jis taip pat naudojamas SCCHN, išplitusio į kitus organus, gydymui (metastazavęs vėžys).

Opdivo yra patvirtintas gydyti SCCHN, kuris pablogėjo gydymo metu ar po tam tikrų kitų vėžio vaistų vartojimo. Šių vaistų pavyzdžiai yra cisplatina ir karboplatina.

Veiksmingumas galvos ir kaklo vėžiui gydyti

Nustatyta, kad Opdivo veiksmingai gydo lokaliai išplitusį ir metastazavusį SCCHN.

Klinikinio tyrimo metu žmonės, sergantys SCCHN, vartojo arba Opdivo, arba kitą vaistą nuo vėžio. Šie kiti vaistai nuo vėžio gali būti šie: cetuksimabas, metotreksatas arba docetakselis. Tyrimo metu žmonėms, vartojusiems „Opdivo“, rizika mirti buvo 30% mažesnė, palyginti su rizika žmonėms, vartojantiems kitus vėžio vaistus.

Opdivo sergant melanomos odos vėžiu

Opdivo yra FDA patvirtintas melanomos odos vėžiui gydyti. Melanoma yra vėžio rūšis, prasidedanti ląstelėse, gaminančiose melaniną (pigmentą, kuris suteikia odai spalvą). Melanoma gali atsirasti jūsų odoje ar kitose kūno dalyse.

„Opdivo“ dėl nerezekuojamo ar metastazavusio melanomos odos vėžio

Opdivo yra patvirtintas melanomos odos vėžiui gydyti, kuris yra nepašalinamas (jo negalima pašalinti chirurginiu būdu). Jis taip pat patvirtintas gydyti melanomą, kuri yra metastazavusi (išplito iš tos vietos, kurioje ji pirmą kartą prasidėjo, į kitas jūsų kūno dalis).

Šiomis sąlygomis Opdivo yra patvirtintas vartoti atskirai arba kartu su kitu vėžio vaistu, vadinamu ipilimumabu (Yervoy).

Veiksmingumas nerezekuojamai ar metastazavusiai melanomai

Kelių tyrimų metu nustatyta, kad Opdivo veiksmingas gydant nerezekuojamą ar metastazavusį melanomos odos vėžį.

Vieno klinikinio tyrimo metu žmonės, sergantys metastazavusiu melanomos odos vėžiu, vartojo Opdivo po to, kai jų vėžys pasunkėjo gydymo ipilimumabu metu arba po jo. Buvo išmatuotas bendras atsako dažnis (žmonių, kurių vėžys sumažėjo arba išnyko, procentinė dalis). Žmonėms, vartojusiems „Opdivo“, šis rodiklis buvo 32 proc. Dauguma žmonių, kurių vėžys sumažėjo arba išnyko, išlaikė šį atsaką 2,6–10 mėnesių.

Kitame klinikiniame tyrime dalyvavo žmonės, kurie anksčiau negydė metastazavusio melanomos odos vėžio. Šie žmonės vartojo arba „Opdivo“, arba kitą vaistą nuo vėžio, vadinamą dakarbazinu. Per vienerius metus „Opdivo“ sumažino žmonių riziką mirti 58%, palyginti su rizika, vartojančia dakarbaziną.

Antrasis klinikinis tyrimas apžvelgė žmones, kurie anksčiau negydė metastazavusio melanomos odos vėžio. Šio tyrimo metu žmonės vartojo arba „Opdivo“ kartu su ipilimumabu, „Opdivo“ atskirai arba „ipilimumabą“ atskirai. Žmonėms, vartojusiems Opdivo kartu su ipilimumabu, mirties rizika buvo 45% mažesnė nei tiems, kurie vartojo ipilimumabą atskirai. Žmonėms, kurie vartojo vien Opdivo, mirties rizika buvo 37% mažesnė nei žmonėms, kurie vartojo vieną ipilimumabą.

Opdivo, kad būtų išvengta melanomos odos vėžio atsinaujinimo

Opdivo taip pat yra FDA patvirtintas kaip adjuvantinis melanomos odos vėžio gydymas. Adjuvantinis gydymas yra terapija, skiriama po operacijos ar kitų vaistų vartojimo. Adjuvantinio gydymo tikslas yra sumažinti vėžio atsinaujinimo riziką.

Opdivo yra patvirtintas kaip melanomos odos vėžio, išplitusio į limfmazgius ar kitas kūno dalis (metastazavęs vėžys), adjuvantinis gydymas. „Opdivo“ yra patvirtintas šiam naudojimui po operacijos, kad būtų visiškai pašalintas vėžys.

Veiksmingumas kaip melanomos pagalbinis gydymas

Nustatyta, kad Opdivo yra veiksmingas kaip melanomos odos vėžio adjuvantinis gydymas. Viename klinikiniame tyrime dalyvavo žmonės, kuriems buvo atlikta vėžio pašalinimo operacija per pastaruosius 3 mėnesius. Žmonės vartojo arba Opdivo, arba ipilimumabą. Maždaug per dvejus metus žmonėms, vartojusiems Opdivo, vėžio grįžimo rizika buvo 35% mažesnė nei vartojusiems ipilimumabą.

Klasikinės Hodžkino limfomos opdivo

„Opdivo“ yra FDA patvirtinta klasikinei Hodžkino limfomai (cHL) gydyti. Opdivo vartojamas gydant cHL, kuris vėl grįžo arba pablogėjo po gydymo:

• autologinės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija (HSCT) ir vaistas, vadinamas Adcetris (brentuksimabo vedotinas), arba
• tris ar daugiau vėžio gydymo būdų praeityje, kai vienas iš gydymo būdų buvo HSCT

Autologinis HSCT yra kaulų čiulpų transplantacija, atliekama naudojant kamienines ląsteles, kurios anksčiau buvo renkamos iš jūsų paties kūno. Kamieninės ląstelės jūsų kūne sukuria naujas kraujo ląsteles, kurios padeda išlikti sveikiems kovojant su vėžiu.

Efektyvumas klasikinei Hodžkino limfomai

Dviejų tyrimų metu nustatyta, kad Opdivo veiksmingai gydo cHL. Šių klinikinių tyrimų metu buvo išmatuotas bendras atsako dažnis (žmonių, kurių vėžys sumažėjo arba išnyko, procentinė dalis). Žmonių, vartojusių Opdivo po ankstesnio gydymo HSCT ir Adcetris (brentuksimabo vedotinas), rodiklis buvo 66%. Žmonių, vartojusių Opdivo po ankstesnio gydymo HSCT, bendras atsako dažnis buvo 69%.

Opdivo kitoms sąlygoms

Be pirmiau išvardytų naudojimo būdų, „Opdivo“ gali būti naudojamas be etiketės. Narkotikų vartojimas be etiketės yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam vartojimui, vartojamas kitam, kuris nėra patvirtintas. Jums gali kilti klausimas, ar Opdivo vartojamas tam tikromis kitomis sąlygomis.

Išangės vėžio gydymas „Opdivo“ (vartojamas ne etiketėje)

Opdivo nėra patvirtintas gydyti išangės vėžį. Tačiau kartais ši liga vartojama be etiketės.

Opdivo rekomenduojamas gydymo rekomendacijose kaip pirmenybinį išangės vėžio variantą. Rekomenduojama vartoti po to, kai kas nors gydėsi kitais vaistais nuo vėžio.

Tyrimai, skirti Opdivo naudoti ne etiketėje

• Kasos vėžys. Atliekamas nuolatinis tyrimas, siekiant išbandyti „Opdivo“ kaip kasos vėžio gydymą. Dėl šios būklės „Opdivo“ bando kartu su eksperimentine vakcina.
• Kiaušidžių vėžys. Vykstančiame tyrime tikrinamas Opdivo vartojimas atskirai ir kartu su ipilimumabu (Yervoy) kiaušidžių vėžiui gydyti.
• Prostatos vėžys. Neseniai atliktas klinikinis tyrimas parodė, kad Opdivo buvo veiksmingas gydant tam tikrų tipų prostatos vėžį, kai jis buvo vartojamas kartu su ipilimumabu (Yervoy). Šiuo tikslu jis dar nepatvirtintas, tačiau tyrimai tęsiami.
• Krūties vėžys. Vykstančiame tyrime tiriamas Opdivo vartojimas kartu su kabozantinibu (Cabometyx, Cometriq) krūties vėžio tipui, vadinamam trigubai neigiamu krūties vėžiu, gydyti.
• Skrandžio vėžys ir stemplės vėžys. Ankstyvosios stadijos tyrimai parodė, kad Opdivo gali būti veiksmingas gydant šiuos du vėžio tipus. Tačiau Nacionalinis išsamus vėžio tinklas (NCCN) teigia, kad reikia daugiau tyrimų, kad jie galėtų rekomenduoti „Opdivo“ kaip skrandžio ar stemplės vėžio gydymą.
• Ne Hodžkino limfoma. Vykdomi tyrimai tikrina „Opdivo“ veiksmingumą gydant tam tikras ne Hodžkino limfomos formas.
• Išsėtinė mieloma. „Opdivo“ yra nuolatinių tyrimų dalis ir buvo išbandyta keliuose ankstyvosios stadijos tyrimuose, siekiant išsiaiškinti, ar jis vaidina daugybinę mielomą.

Norint žinoti gydymo Opdivo saugumą ir veiksmingumą kiekvienai iš aukščiau išvardytų būklių, reikia atlikti daugiau tyrimų.

„Opdivo“ smegenų vėžiui gydyti (gali būti netinkamas vartojimas)

„Opdivo“ gamintojas neseniai paskelbė, kad šis vaistas nebuvo veiksmingas gydant daugiaformę glioblastomą (smegenų vėžio rūšį). „Opdivo“ vis dar tiriamas kitame vykstančiame tyrime, siekiant išsiaiškinti, ar jis veiksmingas gydant smegenų vėžį. Šiame tęstiniame tyrime Opdivo vartojamas kartu su kitais vėžio gydymo būdais.

„Opdivo“ vaikams

„Opdivo“ yra FDA patvirtinta naudoti 12 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems storosios žarnos vėžiu:

• yra metastazavęs (išplito iš gaubtinės arba tiesiosios žarnos į kitas kūno dalis)
• turi tam tikrų genetinių pokyčių, vadinamų didelio nestabilumo mikrosatelitais (MSI-H) arba trūkumais dėl neatitikimų (dMMR)
• pablogėjo gydantis kitais vėžio vaistais ar po jų

Norėdami gauti daugiau informacijos apie šio tipo vėžį, žr. Anksčiau pateiktą skyrių „Opdivo dėl kolorektalinio vėžio“.

Veiksmingumas vaikams

„Opdivo“ veiksmingumas gydant vaikų kolorektalinį vėžį nebuvo tirtas 12–18 metų vaikams. Tačiau vaistas buvo patvirtintas šiam vartojimui tokio amžiaus žmonėms, remiantis klinikiniais Opdivo veiksmingumo tyrimais su ta pačia liga sergančiais suaugusiaisiais.

Taip pat tikimasi, kad kolorektalinis vėžys, turintis MSI-H ir dMMR genetinius pokyčius, bus panašus į tokį suaugusiųjų vėžį.

Opdivo taip pat buvo patvirtintas šiam naudojimui, atsižvelgiant į tai, kaip organizmas apdoroja vaistą. Manoma, kad Opdivo bus apdorojamas vaikams (nuo 12 iki 18 metų) labai panašiai, kaip ir suaugusiems.

Opdivo vartojimas kartu su kitais vaistais

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino, kad Opdivo turi būti vartojamas kartu su ipilimumabu (Yervoy) tam tikrų rūšių vėžiui gydyti. Šis gydymo derinys yra patvirtintas gydyti specifines šių vėžio formas:

• melanomos odos vėžys
• inkstų vėžys
• storosios žarnos vėžys

Norėdami sužinoti daugiau apie tai, kaip Opdivo vartojamas kartu su ipilimumabu, skaitykite aukščiau esančiame skyrelyje „Opdivo kiti naudojimo būdai“.

„Opdivo“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų vėžio tipą. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei norite rasti alternatyvą Opdivo, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie čia išvardyti vaistai yra naudojami be etiketės šioms specifinėms būklėms gydyti. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Nesmulkialąstelinio plaučių vėžio alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti, pavyzdžiai:

• pembrolizumabas (Keytruda)
• atezolizumabas (Tecentriq)
• ipilimumabas (Yervoy)
• durvalumabas (Imfinzi)
• krizotinibas (Xalkori)
• vandetanibas (Caprelsa)
• gemcitabinas („Gemzar“, „Infugem“)
• docetakselis (Taxotere)

Mažų ląstelių plaučių vėžio alternatyvos

Kiti vaistai, kurie gali būti naudojami mažų ląstelių plaučių vėžiui gydyti po to, kai vėžys pablogėjo gydant tam tikras chemoterapijos formas, yra:

• ipilimumabas (Yervoy)
• pembrolizumabas (Keytruda)
• vinorelbinas („Navelbine“)
• gemcitabinas („Gemzar“, „Infugem“)
• topotekanas (Hycamtin)
• irinotekanas (Camptosar, Onivyde)

Kepenų vėžio alternatyvos

Kiti vaistai, kurie gali būti naudojami kepenų vėžiui gydyti po gydymo sorafenibu (Nexavar), yra:

• pembrolizumabas (Keytruda)
• regorafenibas (Stivarga)
• kabozantinibas (Cabometyx, Cometriq)
• ramucirumabas (Cyramza)

Inkstų vėžio alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami inkstų vėžiui gydyti, pavyzdžiai:

• aksitinibas (Inlyta)
• pembrolizumabas (Keytruda)
• pazopanibas („Votrient“)
• sunitinibas (Sutentas)
• ipilimumabas (Yervoy)
• kabozantinibas (Cabometyx, Cometriq)
• avelumabas (Bavencio)

Šlapimo pūslės vėžio alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami šlapimo pūslės vėžiui gydyti, pavyzdžiai:

• pembrolizumabas (Keytruda)
• atezolizumabas (Tecentriq)
• durvalumabas (Imfinzi)
• avelumabas (Bavencio)
• erdafitinibas (Balversa)
• paklitakselis (Abraxane, Taxol)
• docetakselis (Taxotere)
• gemcitabinas („Gemzar“, „Infugem“)

Kolorektalinio vėžio alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami gydant kolorektalinį vėžį, turintį tam tikrų genų anomalijų, pavyzdžiai: arba didelio nestabilumo [MSI-H], arba trūkumų, susijusių su taisymo trūkumais [dMMR]):

• pembrolizumabas (Keytruda)
• ipilimumabas (Yervoy)

Galvos ir kaklo vėžio alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami plokščialąstelinėms galvos ir kaklo vėžiui gydyti, pavyzdžiai:

• pembrolizumabas (Keytruda)
• afatinibas (Gilotrif)
• cisplatina
• karboplatina
• cetuksimabas (Erbitux)
• docetakselis (Taxotere)
• paklitakselis (Abraxane, Taxol)

Melanomos odos vėžio alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami melanomos odos vėžiui gydyti, pavyzdžiai:

• pembrolizumabas (Keytruda)
• dabrafenibas (Tafinlar)
• trametinibas (Mekinistas)
• ipilimumabas (Yervoy)

Klasikinės Hodžkino limfomos alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami klasikinei Hodžkino limfomai gydyti, pavyzdžiai:

• brentuksimabo vedotinas (Adcetris)
• bendamustinas (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• rituksimabas (rituksanas, „Ruxience“, „Truxima“)
• cisplatina
• citarabinas
• etopozidas
• vinorelbinas („Navelbine“)

„Opdivo“ ir „Keytruda“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Opdivo“ lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Opdivo ir Keytruda yra panašūs ir skirtingi.

Naudoja

„Opdivo“ ir „Keytruda“ yra patvirtinti gydyti tam tikras šių rūšių vėžio formas:

• melanomos odos vėžys
• nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
• smulkialąstelinis plaučių vėžys
• plokščių ląstelių galvos ir kaklo vėžys
• klasikinė Hodžkino limfoma
• pūslės vėžys
• storosios žarnos vėžys
• kepenų vėžys
• inkstų vėžys

Keytruda taip pat yra patvirtintas gydyti tam tikras šių vėžio formas:

• pirminė tarpuplaučio didelė B ląstelių limfoma (kraujo vėžio rūšis)
• skrandžio vėžys (skrandžio vėžys)
• stemplės vėžys (stemplės, vamzdelio, jungiančio gerklę ir skrandį, vėžys)
• gimdos kaklelio vėžys
• Merkelio ląstelių vėžys (odos vėžio tipas)
• tam tikri nerezekuojami ar metastazavę solidiniai navikai

Abu vaistai yra patvirtinti gydyti kolorektalinį vėžį. Keytruda taip pat yra patvirtintas gydyti kitų rūšių vėžį vaikams.

Vaistų formos ir vartojimas

Opdivo sudėtyje yra vaisto nivolumabo. Keytruda sudėtyje yra vaisto pembrolizumabo.

Kiekvienas „Opdivo“ ir „Keytruda“ yra skystas tirpalas. Jie skiriami į veną (IV) infuzijos būdu (injekcija į veną, atliekama per tam tikrą laiką). Kiekvieno vaisto užpilai trunka apie 30 minučių. Jie skiriami sveikatos priežiūros įstaigoje.

Opdivo infuzijos atliekamos kas 2, 3 arba 4 savaites. Jūsų infuzijos grafikas priklausys nuo būklės, kurią gydote Opdivo, ir nuo gydytojo nurodytos dozės.

Keytruda infuzijos atliekamos kas 3 savaites.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Opdivo“ ir „Keytruda“ yra panašių vaistų. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiame sąraše pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Opdivo ir Keytruda, pavyzdžiai, kai jie vartojami atskirai:

• nuovargis (energijos trūkumas)
• raumenų skausmas
• kaulų skausmas
• apetito praradimas
• viduriavimas
• niežtinti oda
• pykinimas
• odos bėrimas
• karščiavimas
• kosulys
• dusulys
• vidurių užkietėjimas
• pilvo skausmas
• nugaros skausmas
• sąnarių skausmas
• galvos skausmas
• silpnumas
• vėmimas
• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas
• svorio metimas*

* Tyrimuose dalyvavo tik žmonės su odos vėžys

Rimtas šalutinis poveikis

Šiame sąraše pateikiami rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti tiek Opdivo, tiek Keytruda, pavyzdžiai, kai jie vartojami atskirai:

• pneumonitas (plaučių uždegimas)
• kolitas (žarnų uždegimas)
• hepatitas (kepenų uždegimas)
• hormoninės problemos, įskaitant skydliaukės hormono ir kortizolio kiekio pokyčius
• 1 tipo cukrinis diabetas
• inkstų pažeidimas
• sunkios odos reakcijos, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą
• encefalitas (smegenų patinimas)
• infuzijos reakcijos (reakcija, atsirandanti vaisto infuzijos metu arba netrukus po jos)
• imuninės sistemos reakcija (kai imuninė sistema puola organus), dėl kurios gali patinti kitos kūno dalys, įskaitant raumenis, širdį, nervus, skrandį ir akis

Efektyvumas

„Opdivo“ ir „Keytruda“ paskirtis yra skirtinga, tačiau jie abu naudojami šioms ligoms gydyti:

• melanomos odos vėžys
• nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
• smulkialąstelinis plaučių vėžys
• plokščių ląstelių galvos ir kaklo vėžys
• klasikinė Hodžkino limfoma
• pūslės vėžys
• storosios žarnos vėžys
• kepenų vėžys
• inkstų vėžys

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atskiri tyrimai parodė, kad tiek „Opdivo“, tiek „Keytruda“ yra veiksmingos gydant šias ligas.

Išlaidos

„Opdivo“ ir „Keytruda“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Opdivo“ gali kainuoti pigiau nei „Keytruda“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir medicinos įstaigos, kurioje gausite vaistų užpilų.

„Opdivo“ ir „Tecentriq“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Opdivo“ lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Čia mes apžvelgsime, kuo „Opdivo“ ir „Tecentriq“ skiriasi ir skiriasi.

Naudoja

„Opdivo“ ir „Tecentriq“ yra patvirtinti gydyti tam tikras šių rūšių vėžio formas:

• pūslės vėžys
• nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
• smulkialąstelinis plaučių vėžys

Opdivo taip pat yra patvirtintas gydyti tam tikras šių vėžio formas:

• melanomos odos vėžys
• inkstų vėžys
• klasikinė Hodžkino limfoma
• plokščių ląstelių galvos ir kaklo vėžys
• storosios žarnos vėžys
• kepenų vėžys

Opdivo yra patvirtintas gydyti tam tikras kolorektalinės žarnos formas tiek suaugusiems, tiek 12 metų ir vyresniems vaikams.

Tecentriq taip pat yra patvirtintas gydyti tam tikrą krūties vėžį, vadinamą trigubai neigiamu krūties vėžiu.

Vaistų formos ir vartojimas

Opdivo sudėtyje yra vaisto nivolumabo. Tecentriq sudėtyje yra vaisto atezolizumabo.

Kiekvienas „Opdivo“ ir „Tecentriq“ yra skystas tirpalas. Jie skiriami į veną (IV) infuzija (injekcija į veną, atliekama per tam tikrą laiką).

Opdivo infuzijos atliekamos kas 2, 3 arba 4 savaites. Šie užpilai trunka apie 30 minučių.

Tecentriq infuzijos taip pat skiriamos kas 2, 3 arba 4 savaites. Šie užpilai trunka 30 arba 60 minučių.

Bet kurio vaisto infuzijos grafikas priklausys nuo būklės, kurią gydant vartojate vaistą.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Opdivo“ ir „Tecentriq“ yra skirtingų vaistų. Todėl abu vaistai gali sukelti panašų šalutinį poveikį ir skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Opdivo, vartojant Tecentriq arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Opdivo:
  • galvos skausmas
  • kaulų skausmas
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (pvz., peršalimas)
  • svorio metimas*
• Gali atsirasti vartojant Tecentriq:
  • anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
  • pėdų, blauzdų ir rankų patinimas
  • šlapimo takų infekcija (UTI)
• Gali atsirasti ir naudojant „Opdivo“, ir „Tecentriq“:
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • silpnumas
  • pykinimas
  • kosulys
  • dusulys
  • apetito praradimas
  • pilvo skausmas
  • vėmimas
  • viduriavimas
  • vidurių užkietėjimas
  • odos bėrimas
  • niežtinti oda
  • nugaros skausmas
  • sąnarių skausmas
  • karščiavimas
  • raumenų skausmas

* Tyrimuose dalyvavo tik žmonės su odos vėžys

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Opdivo, vartojant Tecentriq arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Opdivo:
  • nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių
• Gali atsirasti vartojant Tecentriq:
  • sunkios infekcijos, tokios kaip plaučių uždegimas
• Gali atsirasti ir naudojant „Opdivo“, ir „Tecentriq“:
  • pneumonitas (plaučių uždegimas)
  • kolitas (žarnų uždegimas)
  • hepatitas (kepenų uždegimas)
  • hormoninės problemos, įskaitant skydliaukės hormono ir kortizolio kiekio pokyčius
  • 1 tipo cukrinis diabetas
  • infuzijos reakcijos (reakcija, atsirandanti vaisto infuzijos metu arba netrukus po jos)
  • imuninės sistemos reakcija (kai imuninė sistema puola organus), dėl kurios gali patinti kitos kūno dalys, įskaitant raumenis, širdį, nervus, skrandį ir akis
  • encefalitas (smegenų patinimas)
  • inkstų pažeidimas
  • sunkios odos reakcijos, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą

Efektyvumas

„Opdivo“ ir „Tecentriq“ paskirtis yra skirtinga, tačiau jie abu naudojami tam tikroms šių sąlygų formoms gydyti:

• pūslės vėžys
• nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
• smulkialąstelinis plaučių vėžys

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atskiri tyrimai parodė, kad „Opdivo“ ir „Tecentriq“ yra veiksmingos gydant šias ligas.

Išlaidos

„Opdivo“ ir „Tecentriq“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Opdivo“ ir „Tecentriq“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir medicinos įstaigos, kurioje gausite vaistų užpilų.

Opdivo dozavimas

Gydytojo paskirta Opdivo dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• būklės, kurios gydymui naudojate Opdivo
• gydymo grafikas (kaip dažnai vartojate Opdivo)
• ar vartojate Opdivo kartu su vaistu, vadinamu ipilimumabu (Yervoy)
• tavo svoris

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Opdivo sudėtyje yra veikliojo vaisto nivolumabo. Buteliukų viduje jis yra skystas tirpalas. Buteliukuose yra 10 mg (miligramai) vaisto kiekviename ml (mililitre) tirpalo.

Opdivo skiriamas į veną (IV) infuzija. Vartojant IV infuzijas, vaistas lėtai švirkščiamas į veną per tam tikrą laiką.

Opdivo infuzijos paprastai trunka 30 minučių. Jie skiriami sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo biure ar klinikoje.

Nesmulkialąstelinio plaučių vėžio dozavimas

Įprasta Opdivo dozė nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui yra:

• 240 mg kas 2 savaites, arba
• 480 mg kas 4 savaites

Opdivo duodamas jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo biure. Jis skiriamas kaip IV infuzija, trunkanti 30 minučių.

Smulkiųjų ląstelių plaučių vėžio dozavimas

Įprasta Opdivo dozė mažų ląstelių plaučių vėžiui yra 240 mg kas 2 savaites.

Opdivo duodamas jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo biure. Jis skiriamas kaip IV infuzija, trunkanti 30 minučių.

Kepenų vėžio dozavimas

Įprasta Opdivo dozė kepenų vėžiui yra:

• 240 mg kas 2 savaites, arba
• 480 mg kas 4 savaites

Opdivo duodamas jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo biure. Jis skiriamas kaip IV infuzija, trunkanti 30 minučių.

Inkstų vėžio dozavimas

Įprasta Opdivo dozė inkstų vėžiui yra:

• 240 mg kas 2 savaites, arba
• 480 mg kas 4 savaites

Opdivo duodamas jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo biure. Jis skiriamas kaip IV infuzija, trunkanti 30 minučių.

Inkstų vėžio dozės, kai Opdivo vartojamas kartu su ipilimumabu

Įprasta Opdivo dozė, kai ji vartojama kartu su ipilimumabu (Yervoy), yra tokia:

• Pirmos keturios Opdivo dozės priklauso nuo jūsų kūno svorio. Įprasta dozė yra 3 mg vaisto kilogramui (apie 2,2 svaro) kūno svorio, vartojama kas 3 savaites.
  • Pavyzdžiui, jei asmuo sveria 150 svarų (tai yra apie 68 kilogramus), jo dozė būtų 3 mg vaisto padauginta iš 68 kilogramų. Tai lygi 204 mg Opdivo, kuris skiriamas kas 3 savaites pirmosioms keturioms dozėms.
  • Po pirmųjų keturių Opdivo dozių įprasta dozė yra 240 mg kas 2 savaites arba 480 mg kas 4 savaites.

Šlapimo pūslės vėžio dozavimas

Įprasta šlapimo pūslės vėžio Opdivo dozė yra:

• 240 mg kas 2 savaites, arba
• 480 mg kas 4 savaites

Opdivo duodamas jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo biure. Jis skiriamas kaip IV infuzija, trunkanti 30 minučių.

Kolorektalinio vėžio dozavimas

Įprasta dozė suaugusiesiems, sergantiems kolorektaliniu vėžiu, yra:

• 240 mg kas 2 savaites, arba
• 480 mg kas 4 savaites

Įprasta dozė 12 metų ir vyresniems vaikams yra aprašyta toliau pateiktame skyriuje „Vaikų dozės“.

Opdivo duodamas jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo biure. Jis skiriamas kaip IV infuzija, trunkanti 30 minučių.

Kolorektalinio vėžio dozės, kai Opdivo vartojamas kartu su ipilimumabu

Įprasta Opdivo dozė, kai jis vartojamas kartu su ipilimumabu (Yervoy), yra toks:

• Pirmos keturios dozės priklauso nuo jūsų svorio. Įprasta dozė yra 3 mg vaisto kilogramui (apie 2,2 svaro) kūno svorio, vartojama kas 3 savaites.
  • Pavyzdžiui, jei žmogus sveria 150 svarų (tai yra apie 68 kilogramus), jo dozė būtų 3 mg vaisto padauginta iš 68 kilogramų. Tai lygi 204 mg Opdivo, kuris skiriamas kas 3 savaites pirmosioms keturioms dozėms.
  • Po pirmųjų keturių Opdivo dozių įprasta dozė yra 240 mg kas 2 savaites arba 480 mg kas 4 savaites.

Galvos ir kaklo vėžio dozės

Įprasta Opdivo dozė galvos ir kaklo vėžiui yra:

• 240 mg kas 2 savaites, arba
• 480 mg kas 4 savaites

Opdivo duodamas jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo biure. Jis skiriamas kaip IV infuzija, trunkanti 30 minučių.

Melanomos odos vėžio dozavimas

Įprasta Opdivo dozė metastazavusiam melanomos odos vėžiui yra:

• 240 mg kas dvi savaites, arba
• 480 mg kas keturias savaites

Ši dozė naudojama kaip metastazavusio melanomos odos vėžio gydymas, taip pat kaip melanomos odos vėžio pagalbinis gydymas (gydymas po operacijos ar kitų vaistų vartojimo).

Opdivo duodamas jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo biure. Jis skiriamas kaip IV infuzija, trunkanti 30 minučių.

Melanomos odos vėžio dozės, kai Opdivo vartojamas kartu su ipilimumabu

Įprasta Opdivo dozė, kai jis vartojamas kartu su ipilimumabu (Yervoy), yra toks:

• Pirmos keturios dozės priklauso nuo jūsų svorio. Įprasta dozė yra 1 mg vaisto kilogramui (apie 2,2 svaro) kūno svorio, skiriama kas 3 savaites.
  • Pavyzdžiui, jei asmuo sveria 150 svarų (tai yra apie 68 kilogramus), jo dozė būtų 1 mg vaisto padauginta iš 68 kilogramų. Tai lygi 68 mg Opdivo, kuris skiriamas kas 3 savaites pirmosioms keturioms dozėms.
  • Po pirmųjų keturių Opdivo dozių įprasta dozė yra 240 mg kas 2 savaites arba 480 mg kas 4 savaites.

Dozavimas klasikinei Hodžkino limfomai

Įprasta klasikinės Hodžkino limfomos dozė yra:

• 240 mg kas 2 savaites, arba
• 480 mg kas 4 savaites

Opdivo duodamas jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo biure. Jis skiriamas kaip IV infuzija, trunkanti 30 minučių.

Vaikų dozavimas

Įprasta Opdivo dozė 12 metų ir vyresniems kolorektaliniu vėžiu sergantiems vaikams, sveriantiems 88 svarus ar daugiau, yra tokia pati kaip ir suaugusiems.

Įprasta dozė 12 metų ir vyresniems vaikams, sveriantiems mažiau nei 88 svarus, priklauso nuo jų kūno svorio. Jų dozė „Opdivo“ yra 3 mg vaisto kilogramui (apie 2,2 svaro) kūno svorio.

Pavyzdžiui, jei vaikas sveria 100 svarų (tai yra apie 45 kilogramus), jų dozė būtų 3 mg vaisto padauginta iš 45 kilogramų. Tai lygi 135 mg Opdivo, skiriamo kas 2 savaites.

Opdivo duodamas sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo biure. Jis skiriamas kaip IV infuzija, trunkanti 30 minučių.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Nedelsdami paskambinkite į savo gydytojo kabinetą, jei suprantate, kad praleidote susitikimą dėl „Opdivo“ infuzijos. Biuro darbuotojai jums paskirs paskyrimą.

Kad nepraleistumėte dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Opdivo skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Opdivo yra saugus ir veiksmingas, greičiausiai tai vartosite ilgai.

Dažni klausimai apie Opdivo

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Opdivo“.

Kaip ilgai gyvena žmonės, gydantys Opdivo?

Kiekvienam žmogui tai yra skirtinga, nes tai priklauso nuo daugelio veiksnių. Jūsų gyvenimo trukmė (tikimasi išgyventi) priklauso nuo:

• sergate vėžio rūšimi
• jūsų vėžio stadija
• tavo amžius
• kitos jūsų sveikatos būklės

Žr. „Opdivo“ skyrius „Opdivo sergant plaučių vėžiu“ ir „Opdivo kiti naudojimo būdai“ aukščiau, jei norite gauti daugiau informacijos apie žmonių, sergančių specifinėmis vėžio rūšimis, gyvenimo trukmę.

Ar man reikia laikytis tam tikros dietos, kol vartoju Opdivo?

Gydant Opdivo, gydytojas gali rekomenduoti laikytis tam tikros sveikos mitybos. Tačiau rekomenduojama dieta būtų pagrįsta jūsų susirgimo vėžiu tipu ir bendra jūsų sveikata. Tai nebūtų paremta tuo, kaip veikia „Opdivo“.

Pasitarkite su savo gydytoju apie sveikos mitybos palaikymo būdus, kurie sumažina šalutinio poveikio riziką ir padeda palaikyti energijos lygį gydymo metu.

Ar galiu vartoti Opdivo prieš kamieninių ląstelių transplantaciją ar po jos?

Taip, galbūt sugebėsite. Opdivo gali būti naudojamas klasikinei Hodžkino limfomai gydyti žmonėms, kurių vėžys atsistatė arba pasunkėjo po to, kai jiems buvo persodintos kamieninės ląstelės.

Tačiau kai kuriems žmonėms, vartojusiems Opdivo prieš arba po kamieninių ląstelių transplantacijos, buvo transplantacijos komplikacijų. Viena komplikacija yra transplantato prieš šeimininką liga. Esant šiai būklei, persodintos ląstelės puola jūsų sveikas ląsteles. Tai gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., Odos bėrimą, viduriavimą ir kepenų sutrikimus.

Kitos komplikacijos gali būti venų užsikimšimas ir sunkus karščiavimas.

Pasitarkite su savo gydytoju, ar Jums tinka vartoti Opdivo prieš kamieninių ląstelių transplantaciją ar po jos.

Kur gausiu „Opdivo“ procedūras?

Jūs gausite „Opdivo“ kaip intraveninę (IV) infuziją sveikatos priežiūros įstaigoje. IV infuzijos yra injekcijos į veną, kurios atliekamos lėtai per tam tikrą laiką. „Opdivo“ užpilai trunka apie 30 minučių.

Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas administruos jūsų infuziją ir stebės, ar nėra šalutinių poveikių, kurie gali pasireikšti infuzijos metu.

Opdivo ir alkoholis

Tarp Opdivo ir alkoholio sąveikos nėra žinoma.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei nerimaujate, ar alkoholio vartojimas yra saugus gydymo metu.

Opdivo sąveika

Nėra žinoma apie sąveiką su Opdivo. Tačiau prieš vartojant bet kokį vaistą, visada verta pasikalbėti su savo gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Opdivo ir vaistažolės bei papildai

Nėra jokių vaistažolių ar papildų, apie kuriuos specialiai pranešta, kad jie sąveikauja su Opdivo. Vis dėlto prieš vartodami bet kurį iš šių produktų, vartodami Opdivo, vis tiek turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

„Opdivo“ kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Opdivo kaina gali skirtis.

Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Opdivo“ arba jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalba yra prieinama.

„Opdivo“ gamintojas „Bristol-Myers Squibb“ siūlo programą „BMS Access Support“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 800-861-0048 arba apsilankykite programos svetainėje.

Kaip skiriama Opdivo

Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas duos jums „Opdivo“ gydytojo kabinete ar klinikoje.

Opdivo skiriamas į veną (IV) infuzija. Vartojant IV infuziją, vaistas injekuojamas į veną tam tikrą laiką. „Opdivo IV“ užpilai trunka apie 30 minučių.

Jei vartojate Opdivo kartu su ipilimumabu (Yervoy), kiekvieną vaistą tą pačią dieną gausite kaip atskirą infuziją.

Kada imti

„Opdivo“ infuzijos atliekamos kas 2 savaites arba kas 4 savaites, kai vartojate Opdivo atskirai.

Jei Opdivo vartojate kartu su ipilimumabu (Yervoy), pirmąsias keturias dozes infuzijos bus atliekamos kas 3 savaites. Po to kas 2 ar 4 savaites gausite tik Opdivo infuzijas.

Jūs ir jūsų gydytojas nustatys jums tinkamiausią dozavimo tvarkaraštį. Kad įsitikintumėte, jog nepraleidote paskyrimo dėl dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą.

Kaip veikia „Opdivo“

Opdivo yra monokloninis antikūnas. Šie vaistai gaminami iš imuninės sistemos ląstelių laboratorijoje. Jie veikia blokuodami tam tikrų medžiagų poveikį jūsų kūne.

„Opdivo“ priklauso vaistų, vadinamų užprogramuotais mirties receptoriaus-1 (PD-1) inhibitoriais, klasei. PD-1 receptoriai (prisijungimo vietos) yra jūsų imuninės sistemos ląstelėse. Kai tam tikri baltymai prisijungia prie šių receptorių, imuninės ląstelės nustoja gaminti kitus baltymus, kurie puola ir naikina vėžines ląsteles.

Kai kuriose vėžio formose, pavyzdžiui, tose, kurioms gydyti naudojamas Opdivo, yra didesnis nei įprasta baltymų, jungiančių PD-1 receptorius, kiekis. Tai reiškia, kad vėžys gali užkirsti kelią jūsų imuninei sistemai atakuoti vėžines ląsteles.

Opdivo blokuoja PD-1 receptoriaus aktyvumą. Kai Opdivo jungiasi prie PD-1 receptoriaus, jis neleidžia kitiems baltymams prie jo prisijungti. Tai leidžia jūsų imuninei sistemai gaminti ir išskirti daugiau baltymų, kurie puola vėžines ląsteles.

Kadangi yra daugiau baltymų, puolančių vėžines ląsteles, kai kuriais atvejais vėžys susitraukia arba net išnyksta.

Kiek laiko reikia dirbti?

Nėra tiksliai žinoma, kiek laiko „Opdivo“ veikia jūsų kūne. Pradėjus vartoti Opdivo, gydytojas rekomenduos kas keletą savaičių ar mėnesių atvykti į jų kabinetą. Šių susitikimų metu jie stebės jūsų vėžį, norėdami sužinoti, ar vaistas jums tinka.

Opdivo ir nėštumas

Nėštumo metu vartoti Opdivo nėra saugu. Tyrimai su gyvūnais parodė žalą vaisiui, kai nėščia motina vartojo Opdivo. Taip pat įrodyta, kad šis vaistas sukelia persileidimą ir vaisiaus mirtį.

Jei esate moteris, galinti pastoti, prieš pradėdami gydymą Opdivo, turėsite atlikti neigiamą nėštumo testą. Tai padės įsitikinti, kad nesate nėščia prieš pradėdami vartoti vaistą.

Jei pastojote vartodama Opdivo, nedelsdami pasakykite gydytojui. Daugiau informacijos rasite skyriuje „Opdivo ir gimstamumo kontrolė“.

Opdivo ir gimstamumo kontrolė

Nėštumo metu vartoti Opdivo nėra saugu. Jei esate seksualiai aktyvus ir galite pastoti, vartodami Opdivo, turėtumėte naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę. Po paskutinės Opdivo dozės turėtumėte toliau vartoti gimstamumo kontrolę mažiausiai 5 mėnesius.

Vartodami „Opdivo“, pasitarkite su savo gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius.

Opdivo ir žindymas

Nėra jokių tyrimų, kurie žinotų, kaip saugu vartoti Opdivo, kol maitinate krūtimi. Nežinoma, ar Opdivo patenka į motinos pieną.

Tačiau šalutinis Opdivo poveikis yra sunkus, ir jei vaistas patenka į motinos pieną, jis gali pakenkti jį vartojančiam vaikui. Dėl šios priežasties moterys neturėtų žindyti, kol vartoja Opdivo. Jie taip pat neturėtų žindyti mažiausiai 5 mėnesius po paskutinės Opdivo dozės vartojimo.

Pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip saugiai maitinti vaiką vartojant Opdivo.

„Opdivo“ atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Opdivo, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Opdivo“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:

• Kamieninių ląstelių transplantacija. „Opdivo“ gali sukelti rimtų komplikacijų, jei ji vartojama prieš arba po to, kai persodinama alogeninė kraujodaros kamieninė ląstelė (kraują formuojančių ląstelių persodinimas iš žmogaus, kurio genetinė struktūra yra panaši į jus). Jei jums buvo persodintos kamieninės ląstelės arba planuojate ją atlikti, pasitarkite su savo gydytoju, ar Opdivo jums tinka.
• Nėštumas. Opdivo gali pakenkti augančiam vaisiui. Nėštumo metu neturėtumėte vartoti Opdivo. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau esančius skyrius „Opdivo ir nėštumas“ bei „Opdivo ir gimimo kontrolė“.
• Žindymas. Jūs neturėtumėte žindyti vaiko, kol vartojate Opdivo, arba mažiausiai 5 mėnesius po paskutinės Opdivo dozės. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Opdivo ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Opdivo poveikį, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Opdivo šalutinis poveikis“.

Profesionali „Opdivo“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Opdivo (nivolumabą), kad gydytų:

• nerezekuojama ar metastazavusi melanoma monoterapijos būdu arba kartu su ipilimumabu (Yervoy)
• melanoma pacientams, kuriems yra limfmazgių pažeidimas ar metastazės ir kuriems buvo atlikta visiška rezekcija, kaip adjuvantinis gydymas
• metastazavęs nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSCLC) po platininio gydymo
• metastazavęs mažų ląstelių plaučių vėžys po platinos ir bent vieno kito gydymo
• išplitusi inkstų ląstelių karcinoma, kaip atskiras vaistas po antiangiogeninio gydymo, arba kartu su ipilimumabu pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi, bet kurie laikomi vidutine ar prasta rizika
• klasikinė Hodžkino limfoma, suaugusiems pacientams po autologinės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos (HSCT) su brentuksimabo vedotinu arba atlikus tris ar daugiau ankstesnių gydymo būdų, įskaitant HSCT
• galvos ir kaklo plokščialąstelinė karcinoma (pasikartojanti ar metastazavusi) po gydymo platina
• urotelio karcinoma (lokaliai progresavusi ar metastazavusi) po platinos turincio gydymo arba 12 menesiu neoadjuvanto ar adjuvantinio platinos turincio gydymo
• gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžys (didelis nestabilumas [MSI-H] arba trūkumas dėl nesutapimo trūkumo [dMMR]) suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams po gydymo fluoropirimidinu (pvz., kapecitabinu), oksaliplatina ir irinotekanu
• kepenų ląstelių karcinoma pacientams, anksčiau gydytiems sorafenibu

Veiksmo mechanizmas

„Opdivo“ yra monokloninis antikūnas, veikiantis užprogramuotą mirties receptorių-1 (PD-1).

PD-1 receptorius aktyvina PD-L1 ir PD-L2 ligandai, dėl ko slopinama T ląstelių proliferacija ir citokinų gamyba. Kai kurios naviko ląstelės sukelia PD-L1 ir PD-L2 reguliavimą, užkertant kelią T-ląstelių stebėjimui vėžinėse ląstelėse. Tai leidžia auglio ląstelėms nekontroliuojamai augti ir plisti.

Kai Opdivo prisijungia prie PD-1, T-ląstelės gali daugintis, gaminti citokinus ir sukelti priešnavikinius atsakus. Tai apsaugo nuo naviko ląstelių augimo.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Opdivo švirkščiamas į veną, todėl biologinis prieinamumas yra beveik visiškas. Vartojant kas 2 savaites, pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama per 3 mėnesius. Metabolizmo tyrimai nebuvo atlikti, tačiau vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 25 dienos.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijų dėl Opdivo vartojimo nėra.

Sandėliavimas

„Opdivo“ buteliukus reikia laikyti šaldytuve (nuo 36 ° F iki 46 ° F / 2 ° C iki 8 ° C) originalioje pakuotėje. Saugoti nuo šviesos. Negalima purtyti ir neužšaldyti buteliukų.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.