Cosentyx (sekukinumabas)

Kas yra Cosentyx?

„Cosentyx“ yra firminis receptinis vaistas, vartojamas suaugusiesiems. Jis skirtas gydyti:

• Vidutinio sunkumo ir sunki apnašų psoriazė. Sergant apnašų psoriaze, ant odos atsiranda niežtinčių, raudonų dėmių. Būklė yra viena iš daugelio psoriazės rūšių.
• Aktyvus psoriazinis artritas. Sergant psoriaziniu artritu, be psoriazės, atsiranda ir artritas (sąnarių patinimas). „Aktyvus“ reiškia, kad šiuo metu turite simptomų.
• Aktyvus ankilozuojantis spondilitas. Sergant ankilozuojančiu spondilitu, artritas veikia jūsų stuburą.

„Cosentyx“ gali būti jums tinkamas, jei sisteminis gydymas (vaistai, kurie veikia visą kūną) arba fototerapija (gydymas šviesa) gali padėti jūsų psoriazei. „Cosentyx“ yra tam tikras sisteminis gydymas.

Cosentyx sudėtyje yra sekukinumabo. Tai yra narkotikų rūšis, vadinama biologine, kuri gaminama iš gyvo ar natūralaus šaltinio. „Cosentyx“ yra tam tikra biologinė medžiaga, vadinama monokloniniais antikūnais. Monokloniniai antikūnai yra baltymai, kurie padeda sumažinti uždegimą (patinimą), sukeliantį psoriazę, psoriazinį artritą ir ankilozinį spondilitą.

„Cosentyx“ yra injekcinis vaistas, kurio formos yra trys:

• skystas tirpalas vienkartiniam „Sensoready“ rašikliui
• skystas tirpalas vienkartiniame užpildytame švirkšte
• milteliai vienkartiniame buteliuke

Kiekviena forma švirkščiama tiesiai po oda (po oda). Iš pradžių jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums suleis injekciją. Po to, jei naudojate švirkštimo priemonę ar švirkštą, galite sužinoti, kaip injekuotis sau namuose. (Jei naudojate buteliuką, jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turės jums duoti vaistą.)

Efektyvumas

Klinikiniai tyrimai apžvelgė visas tris sąlygas, kad būtų galima nustatyti Cosentyx veiksmingumą:

• Apnašų psoriazė. Klinikinių tyrimų metu buvo tiriami žmonės, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia apnašų psoriaze. Apie 80% žmonių, vartojusių Cosentyx, po 12 savaičių psoriazės simptomai palengvėjo mažiausiai 75%. Palyginimui, maždaug 4% žmonių, kurie vartojo placebą (be gydymo), psoriazės simptomai po 12 savaičių palengvėjo mažiausiai 75%.
• Psoriazinis artritas. Klinikinių tyrimų metu taip pat buvo tiriami žmonės, sergantys psoriaziniu artritu. Po 16 gydymo savaičių iki 60% žmonių, vartojusių Cosentyx, simptomai palengvėjo bent 20%. Tai palyginama su 18% žmonių, vartojusių placebą, kuriems simptomai po 16 savaičių palengvėjo bent 20%.
• Ankilozuojantis spondilitas. Klinikinių tyrimų metu taip pat buvo tiriamas ankilozuojantis spondilitas. Po 16 savaičių 61% Cosentyx vartojusių žmonių simptomai palengvėjo mažiausiai 20%. Palyginimui, 28% žmonių, vartojusių placebą, simptomai po 16 savaičių palengvėjo mažiausiai 20%.

„Cosentyx“ generinis ar biologiškai panašus

„Cosentyx“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Jame yra veikliojo vaisto sekukinumabo.

„Cosentyx“ šiuo metu nėra biologiškai panašios formos.

Biologiškai panašus yra vaistas, panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimilarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generiniai vaistai yra pagrįsti įprastais vaistais, kurie gaminami iš cheminių medžiagų. Biosimilarai ir generiniai vaistai taip pat paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

„Cosentyx“ kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Cosentyx kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Cosentyx“ kainas savo vietovėje, apsilankykite „WellRx.com“.

„WellRx.com“ rastą kainą galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikalinga finansinė parama norint sumokėti už „Cosentyx“, arba jei jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, yra pagalbos.

„Cosentyx“ gamintoja „Novartis Pharmaceuticals Corporation“ siūlo programą „Cosentyx Connect Personal Support“. Ši programa gali padėti sumažinti vaisto kainą. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, apsilankykite programos svetainėje.

Šalutinis Cosentyx poveikis

Cosentyx gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Cosentyx. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Cosentyx šalutinį poveikį, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias šalutinis Cosentyx poveikis gali būti:

• viduriavimas
• nedidelės kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas
• galvos skausmas
• odos bėrimas

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas šalutinis Cosentyx poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Infekcijos. Tai gali būti sunkios kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip bronchitas ir grybelinės infekcijos (pavyzdžiui, kandidozė). Simptomai gali būti:
  • karščiavimas
  • viduriavimas
  • jaučiuosi pavargęs
  • gerklės skausmas
  • užgulta nosis
  • raudonas, niežtintis odos bėrimas
• Alerginės reakcijos. Simptomai gali būti:
  • kvėpavimo sutrikimai
  • dilgėlinė
  • lūpų ar veido patinimas
• Opinis kolitas (storosios žarnos patinimas). Simptomai gali būti:
  • viduriavimas, kartais su kraujavimu
  • svorio metimas
  • pilvo (pilvo) skausmas
  • jaučiuosi pavargęs

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba nesukelti.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, vartojant Cosentyx, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginė reakcija.

Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Klinikinių tyrimų metu maždaug 1% žmonių, vartojusių Cosentyx nuo plokštelinės psoriazės, atsirado dilgėlinė (niežtintys odelės ant odos). Tai buvo palyginti su 0,1% žmonių, kurie vartojo placebą (be gydymo). Nežinoma, kiek žmonių, sergančių psoriaziniu artritu ir ankilozuojančiu spondilitu, vartojant Cosentyx atsirado dilgėlinė.

Kai kuriems žmonėms, dalyvavusiems klinikiniuose tyrimuose, taip pat pasireiškė anafilaksija - rimtos alerginės reakcijos rūšis. Alerginės reakcijos pasireiškimo dažnumas gali skirtis, atsižvelgiant į tai, kokiai būsenai gydotės Cosentyx.

Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia sunki alerginė reakcija į Cosentyx. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Viduriavimas

Vartojant Cosentyx, galite viduriauti.

Klinikinių tyrimų metu, apimančiame plokštelinę psoriazę, maždaug 4,1% žmonių, vartojusių 300 mg Cosentyx, viduriavo. Tai palyginama tik su maždaug 2,6% žmonių, vartojusių 150 mg Cosentyx, arba 1,4% žmonių, kurie vartojo placebą (be gydymo). Viduriavimas nebuvo vertinamas kaip dažnas šalutinis poveikis žmonėms, vartojantiems Cosentyx nuo psoriazinio artrito ar ankilozinio spondilito.

Viduriavimas dažnai gali skirtis, atsižvelgiant į tai, kokiai būklei gydyti vartojate Cosentyx. Jei vartodami Cosentyx nerimaujate dėl viduriavimo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali sumažinti jūsų vaisto dozę, o tai gali padėti pašalinti viduriavimo šalutinį poveikį.

Galvos skausmas

Vartojant Cosentyx nuo psoriazinio artrito, gali pasireikšti galvos skausmas.

Klinikinio tyrimo metu nuo 4% iki 7% žmonių, vartojusių Cosentyx nuo psoriazinio artrito, atsirado galvos skausmas. Palyginimui, 2% žmonių, kurie vartojo placebą (be gydymo), atsirado galvos skausmas. Galvos skausmas nebuvo dažnas šalutinis poveikis žmonėms, vartojusiems Cosentyx nuo plokštelinės psoriazės ar ankilozinio spondilito.

Galvos skausmo pasireiškimo dažnumas gali skirtis, atsižvelgiant į tai, kokią būklę gydote Cosentyx. Jei vartojate Cosentyx ir jūsų galvos skausmas labai vargina arba nepraeina, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti būdų, kaip palengvinti galvos skausmą.

Peršalimas

Vartojant Cosentyx, gali būti didesnė peršalimo tikimybė.

Klinikinių tyrimų metu per 12 savaičių maždaug 12% žmonių, vartojusių Cosentyx nuo plokštelinės psoriazės, susirgo peršalimu. Tai buvo palyginti su mažiau nei 9% žmonių, kurie vartojo placebą (be gydymo).

Peršalimas taip pat pasireiškė dažniau žmonėms, kurie vartojo Cosentyx nuo psoriazinio artrito ar ankilozinio spondilito, nei žmonėms, vartojusiems placebą. Peršalimas nebuvo rimta infekcija.

Kaip dažnai peršalsite vartojant Cosentyx, gali priklausyti nuo to, kokią būklę gydo vaistas. Jei prasideda peršalimas, kuris praeina ilgai arba vargina, pasitarkite su savo gydytoju.

Opinis kolitas

Opinis kolitas yra labai retas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Cosentyx. Opinis kolitas yra būklė, sukelianti dirginimą žarnyne ar storojoje žarnoje.

Klinikinių tyrimų metu per vienerius metus 2 iš 3430 žmonių, vartojusių Cosentyx nuo plokštelinės psoriazės, turėjo naujų opinio kolito atvejų. Placebo grupėje, kuriai negydyta, naujų opinio kolito atvejų nenustatyta.

Klinikiniai tyrimai taip pat parodė, kad žmonėms, kurie jau sirgo opiniu kolitu ar Krono liga, vartojant Cosentyx, jų būklė paūmėjo. (Kaip ir opinis kolitas, Krono liga yra tam tikra uždegiminė žarnyno liga.) Šie paūmėjimai buvo labai reti ir pasireiškė 5 iš 3430 žmonių, vartojusių Cosentyx nuo plokštelinės psoriazės. Placebo grupėje, kuriai nebuvo skirtas gydymas Cosentyx, nebuvo opinio kolito ar Krono ligos paūmėjimo atvejų.

Opinis kolitas žmonėms, sergantiems psoriaziniu artritu ir ankilozuojančiu spondilitu, gali skirtis.

Jei vartodami Cosentyx nerimaujate dėl naujo ar pasunkėjusio opinio kolito, pasitarkite su gydytoju. Jie gali stebėti, ar neatsiranda opinio kolito požymių. Bet jei jau turite būklę, gydytojas gali pasiūlyti kitokį gydymą nei Cosentyx.

Vėžys

Šiuo metu nėra jokio ryšio tarp „Cosentyx“ ir vėžio. Bet vartojant Cosentyx gali padidėti vėžio išsivystymo rizika. Taip yra todėl, kad Cosentyx gali susilpninti jūsų imuninę sistemą (organizmo apsaugą nuo infekcijų).

Esant silpnai imuninei sistemai, jūsų kūnui sunkiau atpažinti, kai jūsų ląstelės netinkamai auga. Paprastai jūsų imuninė sistema padeda išvengti vėžinių ląstelių dauginimosi. Bet jei jūsų imuninė sistema veikia netinkamai, vėžinės ląstelės gali lengviau augti.

Nėra tyrimų, rodančių, ar Cosentyx padidina ar sumažina vėžio riziką žmonėms.

Jei nerimaujate dėl vėžio vystymosi, pasitarkite su savo gydytoju.

Odos bėrimas

Odos išbėrimas yra galimas retas šalutinis poveikis vartojant Cosentyx. Jei pavartojus Cosentyx atsiranda bėrimas ar dilgėlinė (niežtintis odą), galite sukelti alergiją vaistams. Klinikinių tyrimų metu maždaug 1% žmonių, vartojusių Cosentyx nuo plokštelinės psoriazės, atsirado dilgėlinė. Tai palyginti su maždaug 0,1% žmonių, kurie vartojo placebą (be gydymo). Priklausomai nuo būklės, kurią gydote Cosentyx, šalutinis poveikis gali būti šiek tiek kitoks.

Jei vartojant Cosentyx atsirado bėrimas, paklauskite savo gydytojo, ar tai gali būti dėl vaisto. Jie gali išsiaiškinti, koks bėrimas yra rimtas ir ar turite kitų alerginės reakcijos šalutinių reiškinių. Tada gydytojas gali nuspręsti, ar turėtumėte toliau vartoti Cosentyx. Gydytojas arba vaistininkas taip pat gali rekomenduoti bėrimo palengvinimo būdus.

Svorio kritimas ar svorio padidėjimas (ne šalutinis poveikis)

Svorio metimas ir svorio padidėjimas nėra šalutinis Cosentyx poveikis. Klinikinių tyrimų metu Cosentyx niekaip nepadidino ir nesumažino žmonių svorio. Tačiau kiti tos pačios klasės kaip „Cosentyx“ vaistai gali sukelti svorio pokyčius. (Vaistų klasė - tai grupė vaistų, kurie veikia panašiai.)

Jei jums rūpi svorio netekimas ar svorio padidėjimas, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali rekomenduoti mankštos ir dietos patarimus, kurie padės išlaikyti sveiką svorį.

Nuovargis (ne šalutinis poveikis)

Nuovargis nėra šalutinis „Cosentyx“ poveikis. Klinikinių tyrimų metu nebuvo įrodyta, kad Cosentyx sukelia nuovargį. Tačiau kiti vaistai, vartojami apnašų psoriazei ar psoriaziniam artritui gydyti, įskaitant ustekinumabą (Stelara), gali sukelti nuovargį.

Jei nerimaujate dėl nuovargio, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti būdų, kaip pagerinti jūsų energijos lygį.

Depresija (ne šalutinis poveikis)

Depresija nėra šalutinis poveikis, kurį sukelia „Cosentyx“. Klinikiniai tyrimai neparodė jokio ryšio su Cosentyx vartojimu ir depresijos išsivystymu. Tačiau kiti vaistai, vartojami apnašų psoriazei gydyti, tokie kaip brodalumabas (Siliq), gali padidinti depresijos riziką.

Jei nerimaujate dėl depresijos, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali sužinoti, ar jūs sergate depresija, ir pasiūlyti gydymo būdų, kurie gali padėti.

Plaukų slinkimas (ne šalutinis poveikis)

Plaukų slinkimas nėra šalutinis Cosentyx vartojimo poveikis. Klinikinių „Cosentyx“ tyrimų metu nebuvo pranešimų apie plaukų slinkimą. Tačiau jei sergate galvos odos psoriaze, plaukų slinkimas gali atsirasti dėl niežėjimo ir dirginimo, kuriame auga jūsų plaukų šaknys. Paprastai plaukų slinkimas dėl niežėjimo nėra nuolatinis, o plaukai ataugs.

Jei nerimaujate dėl plaukų slinkimo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti nustatyti priežastį ir pasiūlyti būdus jai gydyti.

Sąnarių skausmas (ne šalutinis poveikis)

Sąnarių skausmas nėra šalutinis Cosentyx poveikis. Tačiau sąnarių skausmas gali būti kitų vaistų, vartojamų apnašų psoriazei, psoriaziniam artritui ar ankilozuojančiam spondilitui, šalutinis poveikis. Vaistų, galinčių sukelti sąnarių skausmą, pavyzdžiai yra adalimumabas (Humira) ir ustekinumabas (Stelara).

Jei nerimaujate dėl sąnarių skausmo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti gydymo būdų, kurie padėtų jaustis patogiau.

Cosentyx dozavimas

Gydytojo paskirta Cosentyx dozė priklausys nuo būklės, kurią gydote Cosentyx, tipo ir sunkumo.

Kartais gydymo pradžioje gydytojas gali pradėti vartoti didesnę Cosentyx dozę. Tai vadinama įsotinamąja doze. Naudojama įsotinamoji dozė, kad jūsų organizme būtų pakankamai vaistų, kad iškart pradėtumėte veikti. Galiausiai gydytojas paskirs mažiausią dozę, kuri užtikrins norimą efektą.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Cosentyx švirkščiamas tiesiai po oda (po oda). Vaistas yra trijų formų, kiekviename jų yra 150 mg / ml Cosentyx:

• skystas tirpalas vienkartiniam „Sensoready“ rašikliui
• skystas tirpalas vienkartiniame užpildytame švirkšte
• milteliai vienkartiniame buteliuke *

Iš pradžių jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums suleis injekciją. Kai jie jus apmokys, galėsite sau susišvirkšti „Sensoready“ rašikliu arba užpildytu švirkštu. Vieną formą jums gali būti lengviau naudoti nei kitą. Paklauskite savo gydytojo, kuri Cosentyx forma jums tinka geriausiai.

* Tik sveikatos priežiūros specialistas gali suteikti jums Cosentyx šia forma. Jie sumaišys miltelius su tirpalu ir suleis injekciją.

Plokštinės psoriazės dozės

Rekomenduojama plokštelinės psoriazės dozė yra 300 mg (dvi 150 mg injekcijos) kiekvieną savaitę penkias savaites. Po 5 savaitės jums reikės dviejų 150 mg Cosentyx injekcijų kartą per keturias savaites.

Psoriazinio artrito dozės

Jei sergate ir plokšteline psoriaze, ir psoriaziniu artritu, rekomenduojama dozė yra 300 mg (dvi 150 mg injekcijos) kartą per savaitę penkias savaites. Po penkių savaičių jums reikės dviejų 150 mg injekcijų kartą per keturias savaites.

Jei sergate tik aktyviu psoriaziniu artritu, yra du skirtingi Cosentyx vartojimo būdai. Priklausomai nuo jūsų būklės sunkumo, gydytojas gali paskirti įsotinamąją dozę. Tai yra didesnė vaistų dozė gydymo pradžioje, kad vaistas galėtų pradėti veikti greičiau. Jūs turėsite 150 mg injekciją kartą per savaitę penkias savaites. Tada kartą per keturias savaites turėsite 150 mg injekciją.

Jei jūsų gydytojas nemano, kad įsotinamoji dozė yra tinkamas variantas, kartą per keturias savaites turėsite 150 mg injekciją.

Kai kuriais atvejais, vartojant vienkartines 150 mg Cosentyx injekcijas, vis tiek gali pasireikšti psoriazinio artrito simptomai. Taigi gydytojas gali padidinti dozę iki 300 mg (dvi 150 mg injekcijos) kartą per keturias savaites.

Ankilozuojančio spondilito dozės

Yra du skirtingi būdai vartoti Cosentyx nuo ankilozuojančio spondilito. Priklausomai nuo jūsų būklės sunkumo, gydytojas gali paskirti įsotinamąją dozę. Tai yra didesnė vaistų dozė gydymo pradžioje, kad vaistas galėtų pradėti veikti greičiau. Jūs turėsite 150 mg injekciją kartą per savaitę penkias savaites. Tada kartą per keturias savaites turėsite 150 mg injekciją.

Antras būdas vartoti Cosentyx yra be įsotinamosios dozės. Jums bus skiriama 150 mg injekcija kartą per keturias savaites.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Cosentyx dozę, susišvirkškite, kai tik prisiminsite. Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, kada vartoti kitą dozę.

Kad nepraleistumėte dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

„Cosentyx“ skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nuspręsite, kad Cosentyx yra saugus ir veiksmingas jums, greičiausiai tai vartosite ilgai.

„Cosentyx“ naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Cosentyx“, tam tikroms sąlygoms gydyti. „Cosentyx“ taip pat gali būti naudojamas be etiketės kitoms ligoms gydyti. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Cosentyx nuo plokštelinės psoriazės

Apnašų psoriazė yra būklė, dėl kurios ant jūsų odos atsiranda niežtinčių, raudonų dėmių (plokštelių). Plokštės susidaro, kai odos ląstelės kaupiasi per greitai. Plokšti psoriazė yra labiausiai paplitusi psoriazės rūšis.

Cosentyx yra patvirtintas vidutinio sunkumo ir sunkiai apnašų psoriazei gydyti suaugusiesiems, kuriems gali prireikti fototerapijos ar sisteminės terapijos. Fototerapija naudoja šviesą psoriazės plokštelėms gydyti. Sisteminė terapija yra vaistas, veikiantis visame kūne, kad sustabdytų plokštelių susidarymą.

Nacionalinis psoriazės fondas apibrėžia vidutinio sunkumo ir sunkią plokštelinę psoriazę kaip psoriazę daugiau nei 3% jūsų kūno paviršiaus. Kaip orientyrą, viena iš jūsų rankų (įskaitant visus penkis pirštus ir delną) lygi maždaug 1% jūsų kūno paviršiaus.

Klinikinių „Cosentyx“ tyrimų metu vaistas atrodė veiksmingas gydant vidutinio sunkumo ir sunkią apnašų psoriazę. 12 savaičių išgėrus 300 mg Cosentyx, maždaug 80% žmonių, sergančių apnašų psoriaze, jų psoriazės simptomai palengvėjo mažiausiai 75%. Palyginimui, maždaug 4% žmonių, kurie vartojo placebą (be gydymo), po 12 savaičių simptomai palengvėjo mažiausiai 75%.

Cosentyx nuo psoriazinio artrito

Psoriazinis artritas yra tam tikro tipo artritas (sąnarių patinimas), galintis paveikti psoriaze sergančius žmones. Psoriazinis artritas atsiranda, kai imuninė sistema (jūsų kūno apsauga nuo infekcijų) puola jūsų sąnarius ir sukelia jų patinimą. Psoriazinis artritas gali paveikti bet kokius jūsų kūno sąnarius ir sukelti skausmą bei patinimą.

„Cosentyx“ patvirtinta vartoti suaugusiems, sergantiems aktyviu psoriaziniu artritu. („Aktyvus“ reiškia, kad šiuo metu turite simptomų.)

Klinikiniuose „Cosentyx“ tyrimuose buvo tiriami žmonės, sergantys aktyviu psoriaziniu artritu. Per 16 savaičių simptomai palengvėjo mažiausiai 20% iki 60% žmonių, vartojusių Cosentyx. Palyginimui, simptomai palengvėjo mažiausiai 20% 18% žmonių, kurie vartojo placebą (be gydymo) per 16 savaičių.

Tyrimai taip pat parodė, kad Cosentyx sustabdė sąnarių pažeidimo pablogėjimą praėjus šešiems mėnesiams nuo gydymo pradžios.

Cosentyx nuo ankilozuojančio spondilito

Ankilozuojantis spondilitas yra tam tikras artritas, kuris veikia jūsų stuburą. Būklė atsiranda, kai imuninė sistema užpuola stuburo sąnarius, todėl jie išbrinksta ir tampa skausmingi.

Ankilozuojančio spondilito simptomai yra sustingimas, nugaros skausmas ir ne toks lankstus. Jums taip pat gali būti sulenkta laikysena, jei turite ankilozinį spondilitą.

„Cosentyx“ yra patvirtinta vartoti suaugusiesiems, sergantiems aktyviu ankilozuojančiu spondilitu. Klinikinių tyrimų metu maždaug 61% žmonių, vartojant Cosentyx 16 savaičių, buvo mažiau skausmingi ir sustingę. Palyginimui, maždaug 28% žmonių, kurie vartojo placebą (be gydymo), po 16 savaičių turėjo mažiau skausmo ir sustingimo.

„Cosentyx“ naudoti ne etiketėje

Be aukščiau išvardytų naudojimo būdų, „Cosentyx“ gali būti naudojamas ne etiketėje kitiems tikslams. Narkotikų vartojimas be etiketės yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam vartojimui, vartojamas kitam, kuris nėra patvirtintas.

„Cosentyx“ nuo reumatoidinio artrito

„Cosentyx“ gali būti naudojamas be recepto reumatoidiniam artritui (RA) gydyti. Sergant RA, patinimas atsiranda sąnariuose, ypač rankose ir kojose. Jūsų imuninė sistema yra pernelyg aktyvi.

Apibendrinta trijų klinikinių tyrimų analizė apėmė Cosentyx žmonėms, sergantiems RA. Tyrėjai nustatė, kad kai kurios Cosentyx dozės veiksmingai palengvino RA simptomus žmonėms, kuriems kiti vaistai netiko.

Ateityje „Cosentyx“ gali būti alternatyva žmonėms, sergantiems RA, nes vaistas gali padėti sulėtinti sąnarių patinimą. Tačiau „Cosentyx“ dar nėra patvirtintas gydyti RA. Norint parodyti, ar Cosentyx yra saugus ir veiksmingas gydyti RA sergančius žmones, reikia daugiau tyrimų.

Cosentyx vartojimas kartu su kitais vaistais

Kartais norint veiksmingesnio gydymo, Cosentyx galima vartoti kartu su kitais vaistais.

Pavyzdžiui, jei sergate psoriaziniu artritu, kartu su Cosentyx galite vartoti geriamuosius vaistus. (Geriamieji vaistai yra nuryjami kaip tabletės, kapsulės, pastilės ar skysčiai.) Tai apima metotreksatą (Rheumatrex) arba hidroksichlorochiną (Plaquenil). „Cosentyx“ ir geriamųjų vaistų derinys gali būti veiksmingesnis gydant psoriazinį artritą, nei vartojant vien „Cosentyx“.

Cosentyx niekada negalima vartoti kartu su kitais biologiniais vaistais, tokiais kaip adalimumabas (Humira), etanerceptas (Enbrel) ar ustekinumabas (Stelara). Taip yra todėl, kad vartojant daugiau nei vieną biologinį vaistą padidėja šalutinio poveikio, pavyzdžiui, rimtų infekcijų, rizika. Labai svarbu, kad gydytojas ir vaistininkas žinotų visus vaistus ir papildus, kuriuos vartojate kartu su Cosentyx.

„Cosentyx“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyvą „Cosentyx“, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie čia išvardyti vaistai yra naudojami be etiketės šioms specifinėms būklėms gydyti.

Plokštinės psoriazės alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami plokštelinei psoriazei gydyti, pavyzdžiai:

• etanerceptas („Enbrel“)
• adalimumabas (Humira)
• infliksimabas (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• guselkumabas („Tremfya“)
• ustekinumabas (Stelara)
• ixekizumabas (Taltzas)
• brodalumabas (Siliq)
• certolizumabas (Cimzia)
• metotreksatas (reumateksas)

Psoriazinio artrito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami psoriaziniam artritui gydyti, pavyzdžiai:

• etanerceptas („Enbrel“)
• adalimumabas (Humira)
• infliksimabas (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• ixekizumabas (Taltzas)
• ustekinumabas (Stelara)
• certolizumabas (Cimzia)
• metotreksatas (reumateksas)

Ankilozuojančio spondilito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami ankilozuojančiam spondilitui gydyti, pavyzdžiai:

• adalimumabas (Humira)
• etanerceptas („Enbrel“)
• infliksimabas (Remicade)
• certolizumabas (Cimzia)

„Cosentyx“ prieš „Humira“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Cosentyx“ lyginamas su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo „Cosentyx“ ir „Humira“ skiriasi ir skiriasi.

Naudoja

Tiek Cosentyx, tiek Humira yra patvirtinti gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią apnašų psoriazę suaugusiesiems, kuriems gali prireikti fototerapijos ar sisteminės terapijos. Fototerapija naudoja šviesą psoriazės plokštelėms gydyti. Sisteminė terapija yra vaistas, veikiantis visame kūne, kad sustabdytų plokštelių susidarymą.

Tiek Cosentyx, tiek Humira taip pat yra patvirtinti naudoti suaugusiems žmonėms, sergantiems aktyviu psoriaziniu artritu ar ankiloziniu spondilitu. „Aktyvus“ reiškia, kad šiuo metu turite simptomų.

Be šių sąlygų, Humira taip pat yra patvirtinta gydyti:

• reumatoidinis artritas
• jaunatvinis idiopatinis artritas
• Krono liga suaugusiesiems ir vaikams (tam tikra uždegiminė žarnyno liga)
• opinis kolitas (tam tikra uždegiminė žarnyno liga)
• hidradenitis suppurativa (skausminga odos liga)
• uveitas (akies dalies patinimas)

Vaistų formos ir vartojimas

Cosentyx sudėtyje yra vaisto secukinumabo. Humira sudėtyje yra vaisto adalimumabo.

Tiek Cosentyx, tiek Humira švirkščiami tiesiai po oda (po oda). Iš pradžių jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums suleis injekciją. Kai jie jus apmokys, galėsite sau susišvirkšti „Sensoready“ rašikliu ar švirkštu.

„Cosentyx“

Štai keletas informacijos apie Cosentyx formas ir dozes.

„Cosentyx“ yra trijų formų, kiekvienoje jų yra 150 mg / ml vaisto:

• skystas tirpalas vienkartiniam „Sensoready“ rašikliui
• skystas tirpalas vienkartiniame užpildytame švirkšte
• milteliai vienkartiniame buteliuke *

Sergant apnašų psoriaze, kiekvieną savaitę penkias savaites turėsite dvi 150 mg injekcijas. Po penkių savaičių turėsite dvi 150 mg injekcijas kartą per keturias savaites.

Sergant psoriaziniu artritu, priklausomai nuo sunkios būklės, gydytojas gali paskirti įsotinamąją dozę. Tai yra didesnė vaistų dozė gydymo pradžioje, kad vaistas galėtų pradėti veikti greičiau. Jūs turėsite 150 mg injekciją kartą per savaitę penkias savaites. Po penkių savaičių jums reikės 150 mg injekcijos kartą per keturias savaites.

Jei gydytojas nemano, kad įsotinamoji dozė yra tinkamas variantas, galite pradėti nuo 150 mg injekcijos kartą per keturias savaites.

Ankilozuojančio spondilito dozės yra tokios pačios kaip psoriazinio artrito. Išsamesnės informacijos ieškokite aukščiau.

* Tik sveikatos priežiūros specialistas gali suteikti jums Cosentyx šia forma. Jie sumaišys miltelius su tirpalu ir suleis injekciją.

Humirai

Štai keletas informacijos apie Humira formas ir dozes.

Humira yra trijų formų:

• vienkartinio užpildyto švirkštimo priemonės, kurioje yra 40 mg arba 80 mg vaisto
• vienkartinis užpildytas švirkštas, kuriame yra 10 mg, 20 mg, 40 mg arba 80 mg vaisto
• vienkartinio naudojimo buteliukas *, kuriame yra 40 mg vaisto

Sergant apnašų psoriaze, jums bus švirkščiama po 80 mg vieną kartą per pirmąją savaitę. Tada kartą per dvi savaites turėsite 40 mg injekciją.

Sergant psoriaziniu artritu ir ankilozuojančiu spondilitu, jums reikės 40 mg injekcijos kartą per dvi savaites.

* Tik sveikatos priežiūros specialistas gali suteikti jums Humira šia forma.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Cosentyx“ ir „Humira“ sudėtyje yra skirtingų veikliųjų vaistų, tačiau jie priklauso tai pačiai vaistų grupei. (Vaistų klasė yra grupė vaistų, kurie veikia panašiai.) Todėl šie vaistai gali sukelti panašų ir skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Cosentyx, vartojant Humira ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Cosentyx:
  • viduriavimas
• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • pykinimas
  • padidėjęs cholesterolio kiekis
  • nugaros skausmas
  • padidėjęs kraujospūdis
• Gali atsirasti tiek su Cosentyx, tiek su Humira:
  • nedidelės kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas
  • galvos skausmas
  • odos bėrimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Cosentyx, vartojant Humira ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Cosentyx:
  • nauja ar pasunkėjusi uždegiminė žarnyno liga, tokia kaip Krono liga ar opinis kolitas
• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • vėžys, pavyzdžiui, odos vėžys, limfoma ir leukemija
  • naujos ar pablogėjusios širdies ligos, tokios kaip nereguliarus širdies plakimas ar širdies nepakankamumas
  • nauji ar pasunkėję kraujo sutrikimai, pvz., padidėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis
  • nauji ar blogėjantys neurologiniai sutrikimai, pvz., sumišimas
  • nauji ar pasunkėję autoimuniniai sutrikimai, tokie kaip vilkligė
• Gali atsirasti tiek su Cosentyx, tiek su Humira:
  • sunkios alerginės reakcijos
  • sunkios infekcijos, įskaitant sunkias kvėpavimo takų infekcijas, tokias kaip pneumonija ar bronchitas

Efektyvumas

„Cosentyx“ ir „Humira“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami plokštelinei psoriazei, psoriaziniam artritui ir ankilozuojančiam spondilitui gydyti.

Didesnėje tyrimų apžvalgoje buvo lyginami atskiri dviejų vaistų tyrimai. Tyrėjai nustatė, kad „Cosentyx“ buvo veiksmingesnis už „Humira“ gydant apnašų psoriazę, psoriazinį artritą ir ankilozinį spondilitą.

Tačiau klinikinių tyrimų metu šiuo metu lyginami „Cosentyx“ ir „Humira“ su psoriaziniu artritu sergantiems žmonėms. Šis bandymas vadinamas EXCEED 1 ir bus baigtas maždaug 2019 m. Gruodžio pabaigoje. Kitas tyrimas, vadinamas SURPASS, lygina Cosentyx ir adalimumabą (aktyvųjį Humira vaistą) suaugusiesiems, sergantiems ankiloziniu spondilitu. Šis bandymas turėtų būti baigtas 2021 m. Gruodžio mėn.

Išlaidos

„Cosentyx“ ir „Humira“ yra firminiai vaistai. „Cosentyx“ šiuo metu nėra biologiškai panašios formos. Tačiau „Humira“ turi keturis biologinius panašumus: Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita ir Hadlima. Jie gali kainuoti pigiau nei „Humira“ ir „Cosentyx“.

Biologiškai panašus yra vaistas, panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimilarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generiniai vaistai yra pagrįsti įprastais vaistais, kurie gaminami iš cheminių medžiagų. Biosimilarai ir generiniai vaistai taip pat paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, „Cosentyx“ ir „Humira“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietos, vaistinės, kurią vartojate, vaistų dozės ir to, kaip dažnai vartojate.

„Cosentyx“ prieš „Stelara“

Be „Humira“ (aukščiau), „Stelara“ yra dar vienas vaistas, kurio paskirtis yra panaši į „Cosentyx“. Čia mes apžvelgiame, kaip „Cosentyx“ ir „Stelara“ yra panašūs ir skirtingi.

Naudoja

Tiek Cosentyx, tiek Stelara yra patvirtinti gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią apnašų psoriazę suaugusiesiems, kuriems gali prireikti fototerapijos ar sisteminės terapijos. Fototerapija naudoja šviesą psoriazės plokštelėms gydyti. Sisteminė terapija yra vaistas, veikiantis visame kūne, kad sustabdytų plokštelių susidarymą. „Cosentyx“ ir „Stelara“ taip pat yra patvirtinti gydyti psoriazinį artritą suaugusiems.

„Cosentyx“ taip pat yra patvirtintas ankilozuojančiam spondilitui gydyti suaugusiesiems.

Stelara taip pat patvirtinta gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią apnašų psoriazę 12 metų ir vyresniems vaikams bei Krono ligai.

Vaistų formos ir vartojimas

Cosentyx sudėtyje yra vaisto secukinumabo. Stelara sudėtyje yra vaisto ustekinumabo.

„Cosentyx“

Cosentyx švirkščiamas tiesiai po oda (po oda). Iš pradžių jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums suleis injekciją. Kai jie jus apmokys, galėsite sau susišvirkšti „Sensoready“ rašikliu ar švirkštu.

„Cosentyx“ yra trijų formų, kiekvienoje jų yra 150 miligramų / mililitras (mg / ml) vaisto:

• skystas tirpalas vienkartiniam „Sensoready“ rašikliui
• skystas tirpalas vienkartiniame užpildytame švirkšte
• milteliai vienkartiniame buteliuke *

Sergant apnašų psoriaze, kiekvieną savaitę penkias savaites turėsite dvi 150 mg injekcijas. Po penkių savaičių turėsite dvi 150 mg injekcijas kartą per keturias savaites.

Sergant psoriaziniu artritu, priklausomai nuo sunkios būklės, gydytojas gali skirti jums įsotinamąją dozę. Tai yra didesnė vaistų dozė gydymo pradžioje, kad vaistas galėtų pradėti veikti greičiau. Jūs turėsite 150 mg injekciją kartą per savaitę penkias savaites. Po penkių savaičių jums reikės 150 mg injekcijos kartą per keturias savaites.

Jei gydytojas nemano, kad įsotinamoji dozė yra tinkamas variantas, galite pradėti nuo 150 mg injekcijos kartą per keturias savaites.

Ankilozuojančio spondilito dozės yra tokios pačios kaip psoriazinio artrito. Išsamesnės informacijos ieškokite aukščiau.

* Tik sveikatos priežiūros specialistas gali suteikti jums šios formos vaistus. Jie sumaišys miltelius su tirpalu ir suleis injekciją.

Stelarai

Stelara taip pat švirkščiamas tiesiai po oda (po oda). Suaugusiesiems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas iš pradžių suleis injekciją. Kai jie jus apmokys, galėsite sau susišvirkšti. Bet vaikai visas „Stelara“ injekcijas turėtų gauti iš sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo.

„Stelara“ yra šių formų:

• užpildyti švirkštai (45 mg / 0,5 ml arba 90 mg / ml)
• · Vienos dozės buteliukas (45 mg / 0,5 ml)

Stelara dozė, kurią vartosite, priklausys nuo jūsų svorio ir būklės, dėl kurios jį vartojate.

Dėl plokštelinės psoriazės: jei sveriate 100 kilogramų (apie 220 svarų) ar mažiau, pirmoji dozė bus 45 mg injekcija. Po keturių savaičių jums bus dar viena 45 mg injekcija. Tada kas 12 savaičių turėsite 45 mg injekciją.

Jei sveriate daugiau nei 100 kg (apie 220 svarų), pirmoji dozė bus 90 mg injekcija. Po keturių savaičių jums bus dar viena 90 mg injekcija. Tada jums bus skiriama 90 mg injekcija kas 12 savaičių.

Kaip ir suaugusiems, dozavimas vaikams nuo 12 iki 17 metų skiriasi priklausomai nuo svorio.

Sergant psoriaziniu artritu: daugumai žmonių pirmoji dozė bus 45 mg injekcija. Po keturių savaičių jums bus dar viena 45 mg injekcija. Po to jums bus atliekama 45 mg injekcija kas 12 savaičių.

Tačiau jei turite ir psoriazinį artritą, ir vidutinio sunkumo ar sunkią apnašų psoriazę ir sveriate daugiau nei 100 kg (apie 220 svarų), vietoj to jums bus skiriamos 90 mg injekcijos.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Cosentyx“ ir „Stelara“ sudėtyje yra skirtingų veikliųjų vaistų ingredientų, tačiau jie priklauso tai pačiai vaistų klasei. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį ir gali turėti skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Cosentyx, vartojant Stelara ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Cosentyx:
  • bėrimas
• Gali atsirasti vartojant Stelara:
  • jaučiuosi pavargęs
  • nugaros skausmas
  • raumenų skausmas
• Gali atsirasti tiek su Cosentyx, tiek su Stelara:
  • nedidelės kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas
  • galvos skausmas
  • viduriavimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Cosentyx, vartojant Stelara arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Cosentyx:
  • nauja ar pasunkėjusi uždegiminė žarnyno liga, tokia kaip Krono liga ar opinis kolitas
• Gali atsirasti vartojant Stelara:
  • padidėjusi vėžio, pavyzdžiui, odos vėžio, rizika
  • depresija
  • reta smegenų liga, vadinama grįžtamuoju užpakalinės leukoencefalopatijos sindromu (RPLS)
• Gali atsirasti tiek su Cosentyx, tiek su Stelara:
  • sunkios alerginės reakcijos
  • sunkios infekcijos, įskaitant sunkias kvėpavimo takų infekcijas, tokias kaip pneumonija ar bronchitas

Efektyvumas

„Cosentyx“ ir „Stelara“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami vidutinio sunkumo ar sunkiai apnašų psoriazei ir psoriaziniam artritui gydyti suaugusiesiems.

Klinikiniame tyrime buvo tiesiogiai lyginamas Cosentyx ir Stelara vartojimas vidutinio sunkumo ir sunkiai apnašų psoriazei gydyti. Po 16 gydymo savaičių 76,6% Cosentyx vartojusių suaugusiųjų simptomai palengvėjo mažiausiai 90%. Tai buvo palyginti su suaugusiais, kurie vartojo Stelara. Po 16 gydymo savaičių 54,2% Stelara vartojusių suaugusiųjų, kuriems jų simptomai palengvėjo, mažiausiai 90%. Todėl tyrimas parodė, kad Cosentyx veiksmingiau nei Stelara gydė vidutinio sunkumo ir sunkią apnašų psoriazę per 16 savaičių.

Šie du vaistai dar nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių psoriazinio artrito ar ankilozinio spondilito tyrimų metu. Tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad tiek „Cosentyx“, tiek „Stelara“ yra veiksmingos gydant ligas.

Išlaidos

„Cosentyx“ ir „Stelara“ yra firminiai vaistai. Nei vieno, nei kito vaisto biologiškai panaši forma šiuo metu nėra.

Biologiškai panašus yra vaistas, panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimilarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generiniai vaistai yra pagrįsti įprastais vaistais, kurie gaminami iš cheminių medžiagų. Biosimilarai ir generiniai vaistai taip pat paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Remiantis WellRx.com skaičiavimais, „Cosentyx“ paprastai yra pigesnis nei „Stelara“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Dažni klausimai apie Cosentyx

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Cosentyx“.

Ar Cosentyx galima naudoti egzemai gydyti?

Ne dabar, bet galbūt ateityje. Maisto ir vaistų administracija (FDA) nepatvirtino Cosentyx gydyti egzemą. Tačiau šiuo metu „Cosentyx“ yra tiriamas egzemos gydymo klinikinių tyrimų metu. Tyrimo rezultatai turi būti paskelbti iki 2020 m. Liepos mėn.

Jei turite egzemą, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti gydymą, kuris gali padėti.

Ar nutraukus Cosentyx vartojimą turėsiu abstinencijos simptomų?

Nustojus vartoti Cosentyx, neturėtumėte turėti abstinencijos simptomų. Tačiau nustojus vartoti vaistus, jūsų plokštelinė psoriazė, psoriazinis artritas ar ankilozinis spondilitas gali vėl įsiplieskti. Kartais, kad išvengtumėte paūmėjimo, gydytojas gali lėtai mažinti dozę, užuot nutraukęs gydymą vienu metu.

Jei nustojote vartoti Cosentyx, nerimaujate dėl abstinencijos simptomų, pasitarkite su gydytoju.

Ar turėčiau vengti skiepų, jei vartoju Cosentyx?

Taip, vartojant Cosentyx, turėtumėte vengti gyvų vakcinų. Šiose vakcinose yra susilpnėjusi bakterijų ar virusų forma.

Jei turite sveiką imuninę sistemą (jūsų kūno apsauga nuo infekcijos), gyvos vakcinos neturėtų jūsų pykinti. Tačiau Cosentyx gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Taigi jūsų kūnas gali nesugebėti kovoti su vakcinoje esančiomis bakterijomis ar virusu, kaip tai darytų jūsų kūnas.

Gyvų vakcinų, kurių turėtumėte vengti, pavyzdžiai:

• tymai, kiaulytė, raudonukė (MMR)
• intranazalinis gripas
• raupai
• vėjaraupiai
• rotavirusas
• geltonoji karštligė
• vidurių šiltinės forma (vartojama per burną)

Tačiau neaktyvias vakcinas galima saugiai gauti gydant Cosentyx. Šios vakcinos neturi gyvų virusų. Neaktyvių vakcinų pavyzdžiai:

• Hepatitas A
• hepatitas B
• gripo šūvis (ne nosies purškalo forma)
• Tdap (stabligė, difterija, kokliušas)
• plaučių uždegimas (Prevnar arba Pneumovax)
• vidurių šiltinė (ne žodinė forma)

Prieš pradėdami vartoti Cosentyx, pasitarkite su gydytoju apie visas vakcinas, kurių jums gali prireikti. Geriausia šias vakcinas gauti prieš pradedant gydymą Cosentyx.

Ar galiu vartoti Cosentyx, jei sirgau tuberkulioze?

Taip, bet pirmiausia gali tekti gydyti tuberkuliozę (TB). TB yra plaučių liga, ir net jei neturite simptomų, TB vis tiek gali būti jūsų kūne.

Prieš pradedant vartoti Cosentyx, gydytojas turės gydyti tuberkuliozę. Taip yra dėl to, kad Cosentyx gali susilpninti jūsų imuninę sistemą (jūsų organizmo apsaugą nuo infekcijos). Jei jūsų imuninė sistema yra silpna, tai gali paskatinti jūsų TB infekciją vėl suaktyvėti.

Baigę gydyti tuberkuliozę, galite pradėti vartoti Cosentyx. Kol vartojate Cosentyx, gydytojas gali jus patikrinti, ar tuberkuliozė netampa aktyvi (nesukelia simptomų).

Cosentyx ir alkoholis

„Cosentyx“ ir alkoholio sąveika nėra. Tačiau, pasak Nacionalinio psoriazės fondo, alkoholis gali sumažinti jūsų galimybę reaguoti į jūsų plokštelinės psoriazės gydymą.

Alkoholis taip pat gali sąveikauti su kitais vaistais, vartojamais apnašų psoriazei, psoriaziniam artritui ar ankiloziniam spondilitui gydyti. Šie vaistai yra metotreksatas (Rheumatrex), kuris kartais vartojamas kartu su Cosentyx sergant psoriaziniu artritu. Alkoholio ir metotreksato derinys gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą.

Jei vartojate alkoholį, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasakyti, kiek alkoholio saugu gerti vartojant Cosentyx.

Cosentyx sąveika

„Cosentyx“ gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Nežinoma, ar jis sąveikauja su papildais ar maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinių reiškinių skaičių.

Cosentyx ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Cosentyx. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Cosentyx.

Prieš pradėdami vartoti Cosentyx, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Skiepai

Vartojant Cosentyx, neturėtumėte gauti jokių gyvų vakcinų. Šiose vakcinose yra susilpnėjusi bakterijų ar virusų forma.

Jei turite sveiką imuninę sistemą (jūsų kūno apsauga nuo infekcijos), gyvos vakcinos neturėtų jūsų pykinti. Tačiau Cosentyx gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Taigi jūsų kūnas gali nesugebėti kovoti su vakcinos bakterijomis ar virusu, kaip tai darytų jūsų kūnas.

Gyvų vakcinų, kurių reikėtų vengti vartojant Cosentyx, pavyzdžiai:

• tymai, kiaulytė, raudonukė (MMR)
• intranazalinis gripas
• raupai
• vėjaraupiai
• rotavirusas
• geltonoji karštligė
• vidurių šiltinės forma (vartojama per burną)

Prieš pradėdami vartoti Cosentyx, paklauskite gydytojo, ar jums reikia skiepytis.

Antibiotikai (ne sąveika)

„Cosentyx“ nesąveikauja su jokiais antibiotikais (vaistais, kuriais gydomos bakterijų sukeltos infekcijos). Bet kol vartojate Cosentyx, infekcijos išsivystymo rizika padidėja. Taip yra todėl, kad Cosentyx gali susilpninti jūsų imuninę sistemą (jūsų organizmo apsaugą nuo infekcijos).

Klinikinių tyrimų metu per 12 savaičių infekcija atsirado apie 29% žmonių, vartojusių Cosentyx nuo plokštelinės psoriazės. Tai buvo palyginta tik su maždaug 19% žmonių, kurie vartojo placebą (be gydymo).

Jei vartojant Cosentyx atsiranda infekcija, gali reikėti gydyti antibiotikais. Paklauskite savo gydytojo, kaip galite išvengti infekcijų gydymo metu.

Cosentyx ir žolelės bei papildai

Nėra jokių vaistažolių ar papildų, apie kuriuos specialiai pranešta apie sąveiką su Cosentyx. Vis dėlto prieš vartodami bet kurį iš šių produktų, vartodami Cosentyx, vis tiek turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kaip vartoti Cosentyx

Jūs turėtumėte vartoti Cosentyx pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Pirmąją Cosentyx dozę gausite savo gydytojo kabinete. Tuomet sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali išmokyti, kaip susišvirkšti namuose. „Cosentyx“ svetainėje yra naudingų vaizdo įrašų apie tinkamą injekcijų su „Sensoready“ švirkštu ar užpildytu švirkštu būdą. Taip pat galite pasikalbėti su „Cosentyx“ palaikymo specialistu ir gauti tiesioginius virtualių injekcijų mokymus. Skambinkite „Cosentyx Connect“ telefonu 844-COSENTYX (844-267-3689).

Kada imti

Atsižvelgiant į tai, kokią būklę turite ir kiek laiko esate gydomi, Cosentyx vartosite kartą per savaitę arba kas keturias savaites. Jūs turėtumėte vartoti Cosentyx tą pačią savaitės ar mėnesio dieną.

Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gydymo tvarkaraštį taip pat galite įtraukti į kalendorių.

Kaip veikia Cosentyx

Apnašų psoriazė yra būklė, dėl kurios ant jūsų odos atsiranda niežtinčių, raudonų dėmių (plokštelių). Plokštės susidaro, kai odos ląstelės kaupiasi per greitai. Uždegimas (patinimas) pablogina plokšteles. „Cosentyx“ gali padėti sumažinti uždegimą ir skausmą, kurį sukelia jūsų plokštelinė psoriazė.

Psoriazinis artritas yra tam tikro tipo artritas (sąnarių patinimas), galintis paveikti psoriaze sergančius žmones. Psoriazinis artritas atsiranda, kai imuninė sistema (jūsų kūno apsauga nuo infekcijų) puola jūsų sąnarius ir sukelia jų patinimą. Šis uždegimas gali tapti labai skausmingas. Cosentyx veikia mažindamas sąnarių uždegimą ir todėl mažindamas skausmą.

Ankilozuojantis spondilitas yra tam tikras artritas, kuris veikia jūsų stuburą. Būklė atsiranda, kai imuninė sistema užpuola stuburo sąnarius, todėl jie išbrinksta ir tampa skausmingi. Sergant ankilozuojančiu spondilitu, Cosentyx veikia mažindamas stuburo patinimą. Mažesnis patinimas gali padėti sumažinti skausmą, kurį gali sukelti ankilozuojantis spondilitas.

Ką daro Cosentyx

„Cosentyx“ priklauso vaistų, vadinamų monokloniniais antikūnais, klasei. (Vaistų klasė yra vaistų grupė, veikianti panašiai.) Monokloniniai antikūnai yra baltymai, kurie veikia jūsų imuninę sistemą, kuri yra jūsų kūno apsauga nuo infekcijų.

Interleukinas 17A (IL-17A) yra baltymų rūšis, galinti sukelti uždegimą. IL-17A gali prisidėti prie plokštelinės psoriazės, psoriazinio artrito ar ankilozuojančio spondilito ir pabloginti jūsų simptomus. Žmonių, sergančių plokšteline psoriaze, psoriaziniu artritu ar ankilozuojančiu spondilitu, kraujyje yra didesnis IL-17A kiekis nei žmonių, neturinčių šių ligų.

„Cosentyx“ veikia prisijungdamas prie IL-17A ir neleisdamas jam veikti. Tai sumažina uždegimo kiekį jūsų kūne.

Plokšti psoriazė, psoriazinis artritas ir ankilozuojantis spondilitas yra visos būklės, kurios blogėja dėl patinimų. Užkertamas kelias patinimui, Cosentyx turėtų padėti palengvinti jūsų simptomus.

Kiek laiko reikia dirbti?

Kiek laiko „Cosentyx“ veikia, priklauso nuo to, kokią būklę gydo vaistas. Klinikinių tyrimų metu:

• Maždaug 80% žmonių, sergančių plokšteline psoriaze, vartojusių Cosentyx, simptomai palengvėjo mažiausiai 75% vos per 12 savaičių. Tai palyginti su 4% žmonių, kurie vartojo placebą (be gydymo).
• Iki 60% psoriaziniu artritu sergančių žmonių, vartojusių Cosentyx, simptomai po 16 savaičių palengvėjo mažiausiai 20%. Tai palyginti su 18% žmonių, vartojusių placebą. Kai kurie žmonės, vartoję Cosentyx, pagerėjo net per tris savaites.
• Šešiasdešimt vienam procentui žmonių, sergančių ankiloziniu spondilitu ir vartojusių Cosentyx, simptomai po 16 savaičių palengvėjo bent 20 proc. Tai palyginti su 28% žmonių, vartojusių placebą.

Tačiau kiekvieno žmogaus organizmas skirtingai reaguoja į vaistus, todėl rezultatus galite pamatyti greičiau ar lėčiau.

Cosentyx ir nėštumas

Nėščioms moterims Cosentyx netirtas. Taigi nėra pakankamai duomenų, kurie parodytų, ar vaistus saugu vartoti nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais rodo, kad įtakos kūdikių, kurių motinoms buvo paskirtas Cosentyx, vystymuisi nebuvo. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas vyksta žmonėms.

Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti jums nuspręsti, ar „Cosentyx“ jums tinka.

Cosentyx ir gimimo kontrolė

Nežinoma, ar Cosentyx vartoti nėštumo metu yra saugu. Jei jūs ar jūsų seksualinis partneris gali pastoti, pasitarkite su gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius, kol vartojate Cosentyx.

Cosentyx ir žindymas

Cosentyx netirtas žindančioms moterims. Taigi dar nėra žinoma, ar Cosentyx gali patekti į motinos pieną.

Jei vartojate Cosentyx ir norite žindyti vaiką, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti nuspręsti, ar turėtumėte toliau vartoti vaistą.

„Cosentyx“ atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Cosentyx, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Cosentyx“ gali netikti, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

• Lėtinės ar pasikartojančios infekcijos. Jei turite infekciją, prieš pradėdamas vartoti Cosentyx, gydytojas turės ją gydyti. Taip yra todėl, kad Cosentyx padidina infekcijos riziką. Šis vaistas gali susilpninti jūsų imuninę sistemą (jūsų kūno apsaugą nuo infekcijos).
• Tuberkuliozė (TB). Jei sergate tuberkulioze (TB) ir turite simptomų, prieš pradėdami vartoti Cosentyx, gydytojas turės gydyti tuberkuliozę. Taip yra todėl, kad Cosentyx gali susilpninti imuninę sistemą ir pabloginti tuberkuliozę. Prieš pradėdamas vartoti Cosentyx, gydytojas patikrins, ar nėra tuberkuliozės.
• Uždegiminė žarnų liga. Cosentyx gali pabloginti uždegiminės žarnos ligos (IBD) simptomus. Jei turite IBD, prieš pradėdami vartoti Cosentyx, pasitarkite su gydytoju. Jie gali jus dažniau stebėti, kad įsitikintų, jog IBD nepablogėja, kol vartojate Cosentyx.
• Alerginės reakcijos į Cosentyx. Jei kada nors pasireiškė alerginė reakcija į Cosentyx ar bet kurią iš jo sudedamųjų dalių, neturėtumėte vartoti Cosentyx. Paklauskite gydytojo, kokie kiti gydymo būdai jums tinka.
• Alergija lateksui. Jei esate alergiškas lateksui, galite sukelti alerginę reakciją į Cosentyx. Taip yra todėl, kad ant „Cosentyx Sensoready“ švirkštiklio dangtelio ir užpildyto švirkšto yra natūralaus kaučiuko latekso. Nėra tyrimų, susijusių su latekso alergija, naudojant „Cosentyx Sensoready“ rašiklį ar užpildytą švirkštą. Tačiau jei turite alergiją lateksui, prieš pradėdami vartoti Cosentyx, pasitarkite su gydytoju. Jie gali peržiūrėti, kokia sunki yra jūsų alergija ir ar jums saugu vartoti vaistą.
• Nėštumas ir žindymas. Nežinoma, ar Cosentyx saugu vartoti nėštumo metu ar maitinant krūtimi. Norėdami sužinoti daugiau, žiūrėkite aukščiau esančius skyrius „Cosentyx ir nėštumas“ bei „Cosentyx ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Cosentyx poveikį, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Cosentyx šalutinis poveikis“.

Cosentyx perdozavimas

Vartojant daugiau nei rekomenduojama Cosentyx dozę, gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis. (Norėdami sužinoti daugiau, žr. Aukščiau esančio skyriaus „Cosentyx šalutinis poveikis“ skyrių „Rimtas šalutinis poveikis“.) Klinikinių Cosentyx tyrimų metu perdozavimo nebuvo.

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Cosentyx“ galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite „Cosentyx“ iš vaistinės, vaistininkas ant etiketės ant švirkštų ar „Sensoready“ rašiklių pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Laikykite „Cosentyx“ šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C). Laikykite originalioje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Jūs niekada neturėtumėte užšaldyti Cosentyx.

Prieš naudodami „Cosentyx“, išimkite jį iš šaldytuvo 15–30 minučių. Prieš švirkšdami, leiskite „Cosentyx“ kambario temperatūrai.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Cosentyx ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Panaudotas adatas, švirkštus ir rašiklius turėtumėte įdėti į aštrų indą. Niekada nedėkite jų į įprastą šiukšliadėžę. Norėdami gauti daugiau informacijos apie tai, kaip tinkamai išmesti adatas, švirkštus ir rašiklius, žr. FDA rekomendacijas.

Profesionali „Cosentyx“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

„Cosentyx“ skiriamas šioms suaugusiųjų sąlygoms:

• vidutinio sunkumo ar sunki apnašų psoriazė pacientams, kuriems taikoma fototerapija ar sisteminis gydymas
• aktyvus psoriazinis artritas
• aktyvus ankilozuojantis spondilitas

Veiksmo mechanizmas

Cosentyx yra žmogaus IgG1 monokloninis antikūnas. Cosentyx selektyviai prisijungia prie interleukino-17A (IL-17A) ir blokuoja sąveiką su IL-17 receptoriumi. Slopindamas sąveiką tarp IL-17A ir IL-17 receptorių, blokuojami priešuždegiminiai citokinai ir chemokinai, taip sumažinant uždegimą. Uždegimas yra pagrindinis plokštelinės psoriazės, psoriazinio artrito ir ankilozinio spondilito simptomas. Padidėjęs IL-17A kiekis taip pat pastebėtas psoriazės plokštelėse.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Po mėnesio dozės pusiausvyrinė būklė buvo pasiekta 24 savaites. Cosentyx biologinis prieinamumas svyravo nuo 55% iki 77%. Cosentyx farmakokinetika buvo panaši į plokštelinę psoriazę, psoriazinį artritą ir ankilozinį spondilitą. „Cosentyx“ taip pat parodė proporcingą dozei farmakokinetiką, o tai reiškia, kad dozės padidinimas tiesiogiai veikia didžiausią vaisto koncentraciją (Cmax), taip pat bendrą vaisto ekspoziciją per tam tikrą laiką (plotas po kreive arba AUC).

Manoma, kad Cosentyx metabolizuojamas tuo pačiu keliu, kaip ir endogeninis IgG, ir yra suskaidomas į aminorūgštis. Cosentyx pusinės eliminacijos laikas svyravo nuo 22 iki 31 dienos.

Kontraindikacijos

Cosentyx draudžiama vartoti pacientams, kuriems praeityje buvo sunki padidėjusio jautrumo reakcija į Cosentyx.

Sandėliavimas

„Cosentyx“ reikia laikyti šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C). Jis turėtų būti apsaugotas nuo šviesos ir turėtų būti laikomas originalioje dėžutėje iki naudojimo. Negalima užšaldyti Cosentyx.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.