„Epclusa“ (velpatasviras / sofosbuviras)

Kas yra Epclusa?

„Epclusa“ yra receptinis firminis vaistas, vartojamas hepatito C virusui (HCV) gydyti suaugusiesiems. Epclusa sudėtyje yra du vaistai: 100 mg velpatasviro ir 400 mg sofosbuviro. Jis tiekiamas tabletėmis, kurias vartojate per burną vieną kartą per parą 12 savaičių.

„Epclusa“ buvo patvirtintas 2016 m. Ir buvo pirmasis vaistas, gydantis visus šešis hepatito C genotipus. Jis gali būti naudojamas žmonėms, sergantiems ciroze arba be jos (kepenų randai). Epclusa vartojamas gydyti:

• žmonės, kurie anksčiau niekada nebuvo gydomi HCV (pirmą kartą gydomi)
• žmonių, išbandžiusių kitus HCV vaistus, tačiau vaistai jiems netiko

Tyrimai rodo, kad Epclusa yra veiksmingas gydant hepatito C virusą. Klinikinių tyrimų metu nuo 89 iki 99 procentų žmonių, vartojusių Epclusa, pasiekė ilgalaikį virusologinį atsaką (SVR). Pasiekus SVR, virusas jūsų organizme nebebus aptinkamas. Sėkmės procentas skyrėsi priklausomai nuo asmens genotipo (turimos viruso padermės) ir ligos istorijos.

„Epclusa“ generinis

Epclusa sudėtyje yra velpatasviro ir sofosbuviro ingredientų. Nėra bendrų Epclusa ar bet kurio ingrediento formų. Tačiau bendroji „Epclusa“ forma turi būti išleista 2019 m. Sausio mėn.

Epclusa šalutinis poveikis

Epclusa gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Epclusa. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą „Epclusa“ šalutinį poveikį arba patarimų, kaip kovoti su nerimą keliančiu šalutiniu poveikiu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei vartojate Epclusa kartu su ribavirinu, gali pasireikšti kitoks arba papildomas šalutinis poveikis. (Žr. Žemiau „Epclusa ir ribavirinas“.)

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Epclusa šalutinis poveikis gali būti:

• nuovargis
• galvos skausmas
• pykinimas
• nemiga (miego sutrikimai)
• raumenų silpnumas
• dirglumas

Retesnis Epclusa šalutinis poveikis gali būti lengvas bėrimas.

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas „Epclusa“ šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Hepatito B reaktyvacija kartu infekuotiems pacientams. Žmonės, kurie serga ir hepatitu C, ir hepatitu B, gali vėl suaktyvinti hepatito B virusą, kai pradeda vartoti Epclusa. Tai gali atsitikti, net jei hepatito B virusas buvo gydomas anksčiau. Hepatito B reaktyvacija gali sukelti kepenų nepakankamumą ir net mirtį. Prieš pradėdamas gydymą Epclusa, gydytojas patikrins, ar nėra hepatito B.Jei turite, jums gali tekti vartoti vaistus hepatitui B gydyti kartu su Epclusa.
• Sunki alerginė reakcija. Kai kuriems žmonėms pavartojus Epclusa gali pasireikšti alerginė reakcija. Tai būna retai ir paprastai nesunku. Tačiau kai kurie simptomai gali būti sunkūs. Lengvi ir sunkūs alerginės reakcijos simptomai gali būti:
• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos, paprastai veido ir kaklo, šiluma ir paraudimas)
• angioneurozinė edema (patinimas po oda)
• gerklės, burnos ir liežuvio patinimas
• kvėpavimo sutrikimai
• Depresija. Depresija, pasireiškusi klinikinių tyrimų su Epclusa metu, buvo lengva ar vidutinio sunkumo ir nesukėlė jokių rimtų reiškinių. Tačiau jei turite depresijos simptomų, būtinai paskambinkite savo gydytojui. Simptomai gali būti:
• liūdna ar beviltiška
• sunku susikaupti
• susidomėjimo veikla praradimas

Ilgalaikis šalutinis poveikis

Apie ilgalaikį šalutinį poveikį vartojant Epclusa nepranešta. Tačiau žmonėms, sergantiems ciroze (kepenų randais), vis tiek gali pasireikšti kepenų pažeidimo simptomai net ir pašalinus hepatito C virusą iš jų kūno.

Jei sergate ciroze, gydytojas norės reguliariai stebėti jūsų kepenų funkciją tiek gydymo Epclusa metu, tiek po jo.

Šalutinis poveikis po gydymo

Klinikinių tyrimų metu nebuvo pranešta apie šalutinį poveikį pasibaigus gydymui Epclusa.

Yra pranešimų apie žmones, kuriems po gydymo Epclusa pasireiškia į gripą panašūs simptomai, tokie kaip nuovargis, raumenų skausmai, miego sutrikimai ir šaltkrėtis. Tačiau šį šalutinį poveikį greičiausiai sukelia jūsų kūnas atsigauna po hepatito C viruso.

Jei pasibaigus gydymui Epclusa turite simptomų, panašių į gripą, pasitarkite su gydytoju.

Svorio metimas

Klinikiniame Epclusa tyrime svorio netekimas nebuvo šalutinis poveikis. Tačiau kai kuriems žmonėms svorio netekimas pasireiškia kaip hepatito C simptomas. Jei svorio metimas yra susijęs ar tampa sunkus, pasitarkite su savo gydytoju.

Nuovargis

Nuovargis yra dažnas „Epclusa“ šalutinis poveikis. Klinikinių tyrimų metu iki 22 procentų žmonių, vartojusių Epclusa, jautė nuovargį. Šis šalutinis poveikis gali išnykti toliau vartojant vaistą. Jei jūsų nuovargis yra susijęs ar tampa sunkus, pasitarkite su gydytoju.

Nuovargis taip pat yra šalutinis hepatito C poveikis. Yra keli būdai, kaip įveikti hepatito C nuovargį. Hidratuotas, trumpas miegas ir sveikas, subalansuotas maistas gali padėti kovoti su nuovargiu. Reguliarus fizinis krūvis taip pat gali padidinti energiją, todėl pasitarkite su gydytoju, ar jums tinka mažo poveikio pratimai.

Plaukų slinkimas

Klinikinių Epclusa tyrimų metu plaukų slinkimas nepasireiškė. Kai kurie žmonės pranešė apie plaukų slinkimą gydymo Epclusa metu. Tačiau neaišku, ar Epclusa buvo jų plaukų slinkimo priežastis.

Plaukų slinkimas gali būti hepatito C simptomas. Jūsų kepenys turi gerai veikti, kad gautumėte maistinių medžiagų iš valgomo maisto, o HCV neleidžia kepenims tinkamai veikti. Jei negalite gauti organizmui reikalingų maistinių medžiagų, gali pasireikšti plaukų slinkimas kaip hepatito C simptomas.

Jei turite plaukų slinkimą ir jis tampa sunkus ar jaudinantis, pasitarkite su gydytoju.

Depresija

Depresija yra nedažnas šalutinis „Epclusa“ poveikis. Klinikinių tyrimų metu 1 procentas žmonių, vartojusių Epclusa, patyrė lengvą ar vidutinio sunkumo depresiją.

Daugelis žmonių, sergančių hepatitu C, gali patirti depresiją dėl savo diagnozės. Jei jaučiatės prislėgtas, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip valdyti nuotaiką.

„Epclusa“ kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Epclusa tablečių kaina gali skirtis.

Faktinės išlaidos priklausys nuo jūsų draudimo.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Epclusa“ ar padėti suprasti jūsų draudimo apsaugą, pagalba yra prieinama.

„Gilead Sciences Inc.“, gaminanti „Epclusa“, siūlo programą „Epclusa“ palaikymo kelias. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 855-769-7284 arba apsilankykite programos svetainėje.

Epclusa ir alkoholis

Alkoholio vartojimas vartojant Epclusa gali padidinti tam tikro šalutinio vaisto poveikio riziką. Šie šalutiniai poveikiai yra:

• galvos skausmas
• pykinimas
• viduriavimas
• nuovargis

Be to, tiek hepatitas C, tiek per didelis alkoholio vartojimas sukelia uždegimą ir randus kepenyse. Šis derinys padidina cirozės ir kepenų nepakankamumo riziką.

Alkoholis taip pat gali trukdyti laikytis gydymo plano, kaip nurodė gydytojas. Pavyzdžiui, tai gali sukelti pamiršimą laiku vartoti vaistus. Praleidus dozes, Epclusa gali būti mažiau veiksmingas gydant jūsų HCV.

Dėl visų šių priežasčių turėtumėte vengti alkoholio vartojimo, kai sergate hepatitu C, ypač kai gydotės Epclusa. Jei kyla problemų vengiant alkoholio, pasitarkite su gydytoju.

Epclusa dozavimas

Šioje informacijoje aprašoma rekomenduojama Epclusa dozė.

Jei sergate dekompensuota ciroze (sunkiais progresavusios kepenų ligos simptomais) ar turite kitų sveikatos sutrikimų, jums taip pat gali būti paskirtas ribavirinas, vartojamas kartu su Epclusa. Jums paskirta ribavirino dozė priklausys nuo jūsų svorio, inkstų funkcijos ir kitų sveikatos sutrikimų. Gydytojas gali jums pasakyti daugiau.

Narkotikų formos ir stiprybės

„Epclusa“ yra vienos stiprumo. Jis tiekiamas kaip kombinuota tabletė, kurioje yra 100 mg velpatasviro ir 400 mg sofosbuviro.

Dozavimas sergant lėtiniu hepatitu C

Visi žmonės, vartojantys Epclusa hepatitui C (HCV) gydyti, vartoja tą pačią dozę. Ši dozė yra viena tabletė, vartojama vieną kartą per parą, su maistu arba be jo.

Kiek laiko vartosiu Epclusa?

Epclusa vartosite kartą per dieną 12 savaičių.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Svarbu vartoti Epclusa kiekvieną dieną, kad galėtumėte kuo geriau išgydyti hepatitą C.

Bet jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau laikas vartoti kitą dozę, gerkite tik vieną dozę. Išgėrus dvi dozes vienu metu, padidėja šalutinio poveikio rizika.

Laikykitės savo „Epclusa“ gydymo plano

Nepaprastai svarbu vartoti Epclusa tabletes tiksliai taip, kaip paskyrė gydytojas. Taip yra todėl, kad laikantis gydymo plano padidėja tikimybė išgydyti hepatitą C (HCV). Tai taip pat padeda sumažinti ilgalaikio HCV poveikio, pavyzdžiui, cirozės ir kepenų vėžio, riziką.

Praleidus dozes, gali sutrikti, kaip Epclusa gydo jūsų hepatitą C. Kai kuriais atvejais, jei praleidote dozes, jūsų HCV gali neišgydyti.

Taigi būtinai laikykitės gydytojo nurodymų ir 12 savaičių gerkite po vieną Epclusa tabletę kiekvieną dieną. Priminimų įrankio naudojimas gali būti naudingas užtikrinant, kad kiekvieną dieną vartojate „Epclusa“.

Jei turite kokių nors klausimų ar rūpesčių dėl gydymo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti išspręsti bet kokias problemas ir padėti jums kuo geriau išnaudoti gydymą.

Epclusa naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Epclusa“, tam tikroms sąlygoms gydyti.

Epclusa sergant lėtiniu hepatitu C

„Epclusa“ yra FDA patvirtinta gydyti hepatito C virusą (HCV). Tai patvirtinta gydyti visus šešis pagrindinius HCV genotipus. Hepatito C genotipai yra skirtingos viruso padermės arba rūšys.

„Epclusa“ yra patvirtinta vartoti žmonėms, kurie praeityje bandė kitus vaistus nuo HCV ir negalėjo išvalyti viruso. Jis taip pat naudojamas žmonėms, kuriems HCV gydymas yra naujas.

Žmonės, sergantys ciroze ar be jos, gali vartoti Epclusa. Cirozė yra rimtas randas kepenyse, neleidžiantis tinkamai veikti. Epclusa yra patvirtintas vartoti žmonėms, sergantiems kompensuota ciroze (kepenų liga, kuri paprastai nesukelia simptomų) ir dekompensuota ciroze.

Dekompensuota cirozė yra tada, kai kepenys yra beveik nesėkmingos ir sukelia rimtų sveikatos problemų. Dekompensuota ciroze sergantiems žmonėms taip pat reikės vartoti ribavirino (Rebetol) kartu su Epclusa.

Alternatyvos „Epclusa“

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti hepatitą C. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti „Epclusa“ alternatyvą, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Alternatyvos hepatito C gydymui

Epclusa yra veiksmingas gydant hepatitą C, kurį sukelia bet kuris iš šešių pagrindinių genotipų. Jis gali būti naudojamas žmonėms, sergantiems ciroze ar be jos, ir žmonėms, sergantiems dekompensuota ciroze.

Yra keletas kitų vaistų ir vaistų derinių, vartojamų hepatitui C. Gydytojo pasirinktas vaistų režimas priklausys nuo jūsų hepatito C genotipo ir kepenų funkcijos. Tai taip pat priklausys nuo to, ar anksčiau gydėtės hepatitu C, ar ne.

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami hepatitui C gydyti, pavyzdžiai:

• elbasviras ir grazopreviras (Zepatier)
• glecapreviras ir pibrentasviras (Mavyret)
• ledispaviras ir sofosbuviras (Harvoni)
• paritapreviras, ombitasviras, ritonaviras ir dasabuviras (Viekira Pak)
• velpatasviras, sofosbuviras ir voksilapreviras (Vosevi)
• ribavirinas (Rebetol), vartojamas kartu su kitais vaistais

Interferonai yra vaistai, kurie anksčiau buvo vartojami hepatitui C gydyti. Tačiau naujesni vaistai, įskaitant „Epclusa“, sukelia mažiau šalutinių poveikių. Naujesni vaistai taip pat pasižymi didesniu sėkmės (išgydymo) lygiu nei interferonai. Dėl to interferonai paprastai nebėra naudojami hepatitui C gydyti.

Epclusa prieš Harvoni

Jums gali kilti klausimas, kaip „Epclusa“ lygina su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiam naudojimui. Čia mes apžvelgiame, kuo Epclusa ir Harvoni skiriasi ir skiriasi.

„Epclusa“ vienoje tabletėje yra du vaistai: velpatasviras ir sofosbuviras. Harvoni vienoje tabletėje taip pat yra du vaistai: ledipasviras ir sofosbuviras.

Abiejuose vaistuose yra vaistas sofosbuviras, kuris laikomas gydymo „stuburu“. Tai reiškia, kad gydymo planas yra pagrįstas tuo vaistu, kartu su kitais vaistais.

Naudoja

„Epclusa“ ir „Harvoni“ yra FDA patvirtintos gydyti hepatitą C. Epclusa patvirtinta gydyti visus šešis hepatito C genotipus suaugusiesiems, sergantiems ciroze arba be jos.

„Harvoni“ taip pat yra patvirtintas gydyti 1, 4, 5 ir 6 genotipus. Jis naudojamas suaugusiems žmonėms, skirtingai nei „Epclusa“, jis skirtas 12 metų ir vyresniems vaikams arba sveriantiems mažiausiai 77 svarus.

Šioje lentelėje pateikiama daugiau informacijos apie hepatito C genotipus, kuriuos Harvoni patvirtino gydyti:

Kartu egzistuojančios sąlygos1 gen2 gen3 gen4 gen5 gen6 genBe cirozės✓✓✓✓Su kompensuota ciroze✓✓✓✓Su dekompensuota ciroze✓Kepenų transplantacijos gavėjas *✓✓

* Epclusa taip pat gali būti naudojamas žmonėms, kuriems buvo atlikta kepenų transplantacija, tačiau FDA to nepatvirtino.

Formos ir administravimas

Epclusa ir Harvoni geriami po vieną tabletę vieną kartą per parą. Jie gali būti vartojami su maistu arba nevalgius.

Epclusa vartojamas kasdien 12 savaičių. Harvoni geriamas kasdien 12 arba 24 savaites, atsižvelgiant į jūsų kepenų funkciją.

Šalutinis poveikis ir rizika

Epclusa ir Harvoni priklauso tai pačiai vaistų klasei, todėl jie turi panašų poveikį organizmui. Todėl jie sukelia daugybę tų pačių šalutinių poveikių. Žemiau pateikiami keli šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausi šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti vartojant Epclusa ir Harvoni, yra šie:

• nuovargis
• galvos skausmas
• pykinimas
• miego sutrikimai
• raumenų silpnumas
• dirglumas

Be šių šalutinių poveikių, žmonės, vartojantys Harvoni, taip pat gali turėti:

• kosulys
• raumenų skausmas
• dusulys
• galvos svaigimas

Rimtas šalutinis poveikis

Sunkus šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Epclusa ir Harvoni, yra:

• hepatito B viruso reaktyvacija, kuri gali sukelti kepenų nepakankamumą arba mirtį
• sunkios alerginės reakcijos, įskaitant angioedemą (stiprų patinimą)

Dėžutės įspėjimai

„Epclusa“ ir „Harvoni“ įspėja FDA. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA.

Dėžutėse pateikti įspėjimai apibūdina hepatito B infekcijos reaktyvacijos riziką pradėjus gydymą bet kuriuo vaistu. Hepatito B reaktyvacija gali sukelti kepenų nepakankamumą arba mirtį.

Prieš pradėdamas vartoti Epclusa ar Harvoni, gydytojas patikrins, ar nėra hepatito B. Jei tyrimo rezultatai rodo, kad sergate hepatitu B, jums gali tekti vartoti vaistus, kad būtų galima išvengti rimtų kepenų pažeidimų.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu buvo lyginami Epclusa ir Harvoni. Abi yra veiksmingos gydant hepatitą C, nors „Epclusa“ gali išgydyti didesnę žmonių dalį nei Harvonis.

Remiantis gydymo gairėmis, „Epclusa“ ir „Harvoni“ yra pirmojo pasirinkimo vaistai, skirti gydyti hepatito C 1, 4, 5 ir 6 genotipus suaugusiesiems. Papildomai:

• „Epclusa“ yra pirmojo pasirinkimo galimybė gydant 2 ir 3 genotipus.
• „Harvoni“ yra pirmojo pasirinkimo galimybė gydyti 1, 4, 5 ir 6 genotipus 12 metų ir vyresniems vaikams (arba sveriantiems 77 svarus ir daugiau).

Vienas tyrimas, kuriame dalyvavo žmonės su ciroze ir be jos, parodė, kad „Epclusa“ ir „Harvoni“ išgyvenamumas buvo panašus. Nustatyta, kad daugiau nei 93 procentai žmonių, kurie vartojo ledipasvirą ir sofosbuvirą, Harvoni sudėtyje esančius komponentus, išgydė virusą.

Žmonių, vartojančių velpatasvirą ir sofosbuvirą, kurie yra „Epclusa“ komponentai, išgydymo greitis buvo didesnis nei 97 proc.

Kitas tyrimas parodė, kad žmonėms, sergantiems kompensuota kepenų ciroze, hepatito C viruso išvalymas buvo panašus. Trečiajame tyrime vėl buvo nustatyta, kad abu vaistai labai veiksmingai išgydo virusą.

Visuose trijuose tyrimuose „Epclusa“ SVR dažnis buvo šiek tiek didesnis nei Harvoni. SVR reiškia ilgalaikį virusologinį atsaką, kuris reiškia nenustatomą viruso lygį po gydymo.

Išlaidos

„Epclusa“ ir „Harvoni“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu jos nėra bendrosios formos. Generiniai vaistai paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Harvoni paprastai yra brangesnis nei Epclusa. Faktinė kaina, kurią mokate už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano.

„Epclusa“ prieš „Mavyret“

Mavyret yra dar vienas vaistas, vartojamas hepatitui C. Gydome Epclusa ir Mavyret.

„Epclusa“ vienoje tabletėje yra du vaistai: velpatasviras ir sofosbuviras. Mavyret vienoje tabletėje taip pat yra du vaistai: glecapreviras ir pibrentasviras.

Naudoja

„Epclusa“ ir „Mavyret“ yra FDA patvirtintos gydyti hepatito C virusą (HCV). Jie abu naudojami gydant visus šešis suaugusiųjų be cirozės ar kompensuojamos cirozės genotipus. Tačiau „Epclusa“ taip pat gali būti naudojamas žmonėms, sergantiems dekompensuota ciroze, o „Mavyret“ - ne.

Abu vaistai gali būti naudojami žmonėms, kurie pirmą kartą gydo hepatitą C. Jie taip pat gali būti naudojami žmonėms, kurie išbandė hepatito C vaistus, kurie anksčiau jiems netiko.

Epclusa gali būti naudojamas žmonėms, kurie anksčiau yra bandę bet kokius vaistus nuo hepatito C. Kita vertus, „Mavyret“ yra patvirtintas tik kaip antras gydymas žmonėms, kurie anksčiau bandė tam tikrus vaistus. Gydytojas gali pasakyti, ar dėl ankstesnių gydymo priemonių galite vartoti Mavyret.

Mavyret taip pat yra patvirtintas žmonėms, kuriems buvo atlikta kepenų ar inkstų transplantacija. Epclusa nėra FDA patvirtinta naudoti žmonėms, kuriems buvo atliktos šios transplantacijos, tačiau kai kuriais atvejais gydytojai gali nuspręsti jiems skirti vaistą.

Formos ir administravimas

„Epclusa“ ir „Mavyret“ tiekiamos kaip viena tabletė, kurioje yra du vaistai. Jūs vartojate vieną Epclusa tabletę vieną kartą per dieną, valgio metu arba nevalgius. Kartą per parą vartojate tris Mavyret tabletes. Mavyret reikia vartoti su maistu.

Epclusa vartojamas 12 savaičių, o Mavyret - 8, 12 arba 16 savaičių, atsižvelgiant į jūsų ligos istoriją.

Šalutinis poveikis ir rizika

Epclusa ir Mavyret turi panašų poveikį organizmui, todėl sukelia labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Epclusa ir MavyretEpclusaMavyretDažnesnis šalutinis poveikis

• galvos skausmas
• pykinimas
• nuovargis

• miego sutrikimai
• silpnumas
• dirglumas

• viduriavimas
• odos niežėjimas (dializuojamiems žmonėms)
• silpnumas (dializuojamiems žmonėms)

Rimtas šalutinis poveikis

• sunkios alerginės reakcijos
• hepatito B reaktyvacija *

(nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių)(nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių)

* „Epclusa“ ir „Mavyret“ turi FDA įspėjimą dėl hepatito B reaktyvacijos. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu Epclusa ir Mavyret nebuvo lyginami. Tačiau abu vaistai labai veiksmingai išgydo visus hepatito C genotipus.

Remiantis gydymo gairėmis, „Epclusa“ ir „Mavyret“ yra pirmojo pasirinkimo galimybės gydant visus šešis hepatito C genotipus. Gydytojas gali rekomenduoti vieną ar kitą, remdamasis ankstesniais gydymo vaistais. Pasirinkimas tarp dviejų vaistų taip pat gali priklausyti nuo jūsų kepenų funkcijos.

Be šių aplinkybių, tam tikromis sveikatos būklėmis vienas iš šių vaistų būtų rekomenduojamas, o ne kitas. Jie apima:

• Sunki lėtinė inkstų liga: Mavyret yra pirmasis pasirinkimas gydyti hepatitą C žmonėms, sergantiems šia liga. Kita vertus, Epclusa nerekomenduojama naudoti šiems žmonėms.
• Dekompensuota cirozė: žmonėms, sergantiems šia liga, Epclusa galima vartoti kartu su ribavirinu. Tačiau „Mavyret“ nėra patvirtintas žmonėms, sergantiems dekompensuota ciroze.

Išlaidos

„Epclusa“ ir „Mavyret“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Paprastai „Epclusa“ yra brangesnis nei „Mavyret“. Faktinės išlaidos, kurias mokate už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano.

Epclusa prieš Vosevi

Vosevi yra dar vienas vaistas nuo hepatito C, kurio sudėtyje yra keli vienoje formoje esantys vaistai. Epclusa vienoje tabletėje yra vaistai velpatasviras ir sofosbuviras. Vosevi vienoje tabletėje taip pat yra velpatasviro ir sofosbuviro, tačiau jame yra ir trečiasis vaistas: voksilapreviras.

Naudoja

„Epclusa“ ir „Vosevi“ yra FDA patvirtinti gydyti bet kurį iš šešių hepatito C genotipų suaugusiesiems be cirozės ar su kompensuota ciroze. Epclusa taip pat yra patvirtintas gydyti dekompensuota ciroze sergančius suaugusiuosius.

„Epclusa“ yra patvirtintas gydyti žmones, kurie anksčiau nėra bandę jokio hepatito C režimo arba kurie yra išbandę gydymą, kuris jiems netiko.

Kita vertus, „Vosevi“ yra leista naudoti kaip gydymą žmonėms, kurie išbandė tik tam tikrus vaistus nuo hepatito C ir jiems nesisekė. Pavyzdžiui, Vosevi yra patvirtintas gydyti:

• bet kokio genotipo žmonės, praeityje išbandę tam tikrą antivirusinį vaistą, vadinamą NS5A inhibitoriumi
• žmonių, turinčių 1a arba 3 genotipą, kurie anksčiau yra išbandę gydymą, kuris apėmė sofosbuvirą

Jei praeityje gydėtės hepatitu C, jūsų gydytojas gali pasakyti, ar dėl šio ankstesnio vaisto vartojimo galite gauti gydymą Vosevi.

Formos ir administravimas

„Epclusa“ ir „Vosevi“ vartojami kaip viena tabletė vieną kartą per parą. Epclusa galima vartoti su maistu arba be jo, o Vosevi - su maistu.

Abu vaistai vartojami 12 savaičių.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Epclusa“ ir „Vosevi“ yra panašūs vaistai ir sukelia daug tų pačių šalutinių poveikių. Šių šalutinių poveikių pavyzdžiai pateikiami žemiau.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažnesnis šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti tiek Epclusa, tiek Vosevi:

• galvos skausmas
• nuovargis
• pykinimas
• silpnumas
• miego sutrikimai

Be šių šalutinių reiškinių, žmonėms, vartojantiems Vosevi, taip pat gali pasireikšti viduriavimas.

Retesnis šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti tiek Epclusa, tiek Vosevi, yra lengvas bėrimas.

Rimtas šalutinis poveikis

Sunkus šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Epclusa ir Vosevi, yra:

• hepatito B viruso reaktyvacija *
• sunkios alerginės reakcijos, įskaitant angioedemą (stiprų patinimą)
• depresija

* Tiek Epclusa, tiek Vosevi turi FDA įspėjimą dėl hepatito B reaktyvacijos. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Tyrimų metu Epclusa ir Vosevi buvo tiesiogiai lyginami.

Vieno klinikinio tyrimo metu Vosevi hepatitą C išgydė daugiau žmonių nei „Epclusa“. Tyrėjai pranešė, kad 90 procentų žmonių, vartojusių Epclusa 12 savaičių, buvo išgydyti nuo hepatito C, palyginti su 98 procentais žmonių, vartojusių Vosevi.

Išlaidos

„Epclusa“ ir „Vosevi“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

„Epclusa“ ir „Vosevi“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinės išlaidos, kurias mokate už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano.

Epclusa sąveika

Epclusa gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurie gali trukdyti vaisto veikimui, o kiti gali sukelti padidėjusį šalutinį poveikį.

Epclusa ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Epclusa. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su „Epclusa“.

Prieš pradėdami vartoti Epclusa, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, be recepto ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Amiodaronas

Epclusa vartojimas su amiodaronu (Pacerone, Nexterone) gali sukelti bradikardiją, kuri yra pavojingai lėtas širdies susitraukimų dažnis. Ši būklė pasireiškė ir vartojant kitus vaistus, kuriuose yra sofosbuviro, vieno iš „Epclusa“ komponentų.

Kai kuriems žmonėms, kurie vartojo amiodaroną ir sofosbuviro turinčius vaistus, reikalingas širdies stimuliatorius, kad palaikytų reguliarų širdies ritmą.

Amiodarono ir Epclusa vartoti kartu nerekomenduojama. Jei gydymo Epclusa metu turite vartoti amjodaroną, gydytojas atidžiai stebės jūsų širdies veiklą.

Digoksinas

Vartojant Epclusa kartu su digoksinu (Lanoxin), jūsų organizme gali padidėti digoksino kiekis. Padidėjęs digoksino kiekis gali sukelti pavojingo šalutinio poveikio riziką.

Jei jums reikia vartoti Epclusa ir digoksiną kartu, gydytojas atidžiai stebės digoksino kiekį jūsų organizme. Jums gali prireikti kitokios digoksino dozės.

Tam tikri vaistai nuo cholesterolio

Vartojant Epclusa kartu su tam tikrais vaistais nuo cholesterolio, vadinamais statinais, gali padidėti statinų kiekis jūsų organizme. Tai padidins šių vaistų šalutinio poveikio, pavyzdžiui, raumenų skausmo ir raumenų pažeidimo, riziką.

Statinai apima tokius vaistus kaip atorvastatinas (Lipitor), rosuvastatinas (Crestor) ir simvastatinas (Zocor). Jei Epclusa vartosite kartu su statinu, gydytojas atidžiai stebės, ar nėra rabdomiolizės (raumenų irimo) požymių.

Norėdami sumažinti šalutinio poveikio riziką, neturėtumėte vartoti Epclusa kartu su didesne kaip 10 mg rosuvastatino doze.

Tam tikri vaistai nuo traukulių

Vartojant Epclusa kartu su tam tikrais vaistais nuo traukulių, gali sumažėti Epclusa kiekis jūsų organizme. Dėl to „Epclusa“ gali būti mažiau veiksminga. Norėdami išvengti šios sąveikos, nevartokite Epclusa kartu su šiais priepuolių vaistais.

Vaistų nuo traukulių, kurių reikėtų vengti vartojant Epclusa, pavyzdžiai:

• karbamazepinas (karbatrolis, „Equetro“, „Tegretol“)
• fenitoinas (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitalis
• okskarbazepinas (Trileptal)

Topotekanas

Epclusa vartojimas su topotekanu (Hycamtin) gali padidinti topotekano kiekį jūsų organizme. Tai kelia didesnę topotekano šalutinio poveikio riziką. Epclusa vartoti kartu su topotekanu nerekomenduojama.

Varfarinas

Epclusa gali paveikti jūsų kraujo gebėjimą formuoti krešulius. Jei gydymo Epclusa metu vartojate varfariną, gydytojas gali dažniau tirti kraują. Varfarino dozę gali tekti padidinti arba sumažinti.

Tam tikri vaistai nuo ŽIV

Vartojant Epclusa su tam tikrais vaistais nuo ŽIV, jūsų organizme gali pasikeisti tiek Epclusa, tiek ŽIV vaistų lygis. Šie pokyčiai gali sumažinti šių vaistų veiksmingumą arba padidinti šalutinio poveikio riziką.

Efavirenzas

Vartojant Epclusa kartu su efavirenzu (Sustiva), jūsų organizme gali sumažėti Epclusa kiekis. Tai gali sumažinti vaistų veiksmingumą. Norint išvengti šios sąveikos, Epclusa ir efavirenzo negalima vartoti kartu.

Taip pat reikėtų vengti kitų vaistų, kuriuose yra efavirenzo. Šių vaistų pavyzdžiai:

• efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras (Atripla)
• efavirenzas, lamivudinas ir tenofoviras (Symfi)

Tipranaviras ir ritonaviras

Epclusa negalima vartoti kartu su tipranaviru (Aptivus) ir ritonaviru (Norvir). Šis vaistų derinys sumažins Epclusa kiekį jūsų organizme. Dėl mažesnio Epclusa kiekio vaistai gali būti mažiau veiksmingi.

Tenofoviro dizoproksilio fumaratas

Vartojant Epclusa kartu su ŽIV vaistais, kuriuose yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, padidės tenofoviro kiekis jūsų organizme. Tai padidina tenofoviro šalutinio poveikio, pavyzdžiui, inkstų pažeidimo, riziką.

Jei vartosite šiuos vaistus kartu su Epclusa, gydytojas atidžiai stebės, ar nėra tenofoviro šalutinio poveikio simptomų. Vaistų, kuriuose yra tenofoviro, pavyzdžiai:

• tenofoviras (Viread)
• tenofoviras ir emtricitabinas (Truvada)
• tenofoviras, elvitegraviras, kobicistatas ir emtricitabinas (Stribild)
• tenofoviras, emtricitabinas ir rilpivirinas („Complera“)

Epclusa ir tam tikri antibiotikai

Tam tikri vaistai nuo antibiotikų gali sumažinti Epclusa kiekį jūsų organizme. Dėl mažesnio Epclusa kiekio jis gali būti mažiau veiksmingas. Norint išvengti šios sąveikos, rekomenduojama vengti vartoti Epclusa kartu su šiais antibiotikais:

• rifabutinas (mikobutinas)
• rifampinas (Rifadinas, Rimactanas)
• rifapentinas (Priftinas)

Epclusa ir ibuprofenas

Apie Epclusa ir ibuprofeno sąveiką nepranešta.

Tačiau Epclusa neturėtų vartoti žmonės, sergantys sunkia inkstų liga. Norėdami išvengti inkstų pažeidimo, kurį sukelia didelės ibuprofeno dozės, nevartokite didesnės dozės, nei rekomenduojama ant ibuprofeno pakuotės.

Epclusa ir antacidiniai vaistai

Vartojant Epclusa su antacidiniais vaistais, tokiais kaip Mylanta ar Tums, gali sumažėti jūsų kūno absorbuojamas Epclusa kiekis. Tai gali sukelti mažą Epclusa kiekį jūsų kūne, dėl kurio Epclusa gali būti mažiau veiksmingas.

Norėdami išvengti šios sąveikos, įsitikinkite, kad tarp antacidinių vaistų vartojimo ir Epclusa dozės vartojimo praeina mažiausiai keturios valandos.

Epclusa ir H2 blokatoriai

Vartojant Epclusa kartu su H2 receptorių blokatoriais, taip pat gali sumažėti į jūsų organizmą absorbuojamo Epclusa kiekis. Dėl to „Epclusa“ gali būti mažiau veiksminga.

Norėdami išvengti šios sąveikos, turėtumėte vartoti Epclusa kartu su H2 blokatoriumi arba 12 valandų pertrauka. Jų vartojimas tuo pačiu metu leidžia abiem vaistams ištirpti ir absorbuotis, kol prasideda rūgštį mažinantis H2 blokatoriaus poveikis. Jų 12 valandų pertrauka taip pat leidžia jūsų organizmui absorbuoti kiekvieną vaistą, nesąveikaujant su kitu vaistu.

H2 blokatorių pavyzdžiai yra famotidinas (Pepcid) ir cimetidinas (Tagamet HB).

„Epclusa“ ir PPI

Vartojant Epclusa kartu su protonų siurblio inhibitoriais (PPI), jūsų organizme gali sumažėti Epclusa kiekis. Tai gali padaryti „Epclusa“ mažiau veiksmingą. Epclusa vartoti su PPI nerekomenduojama.

Jei jums reikia vartoti PPI, kol gydotės Epclusa, turėtumėte įsitikinti, kad tarp antacidinių vaistų vartojimo ir Epclusa dozės vartojimo praeina mažiausiai keturios valandos. Be to, turėtumėte vartoti Epclusa su maistu.

PPI pavyzdžiai:

• omeprazolas (Prilosec)
• pantoprazolas (Protonix)
• ezomeprazolas (Nexium)
• lansoprazolas (Prevacid)

Epclusa ir vaistažolės bei papildai

Vartojant Epclusa su jonažole, gali sumažėti jūsų kūno absorbuojamas Epclusa kiekis. Dėl to „Epclusa“ gali būti mažiau veiksminga. Kad išvengtumėte šios sąveikos, nevartokite Epclusa su jonažole.

Kitos žolelės ar papildai, kurie gali sumažinti Epclusa kiekį jūsų kūne, yra šie:

• kava kava
• pieno usnis
• alijošius
• gliukomananas

Prieš pradėdami vartoti naujų žolelių ar papildų gydymo Epclusa metu, pirmiausia pasitarkite su savo gydytoju.

Epclusa ir ribavirinas

Epclusa paprastai vartojamas atskirai hepatitui C (HCV) gydyti. Tačiau kai kuriais atvejais jis vartojamas kartu su ribavirinu (Rebetol).

Gydytojas gali paskirti ribaviriną ​​vartoti kartu su Epclusa šiais atvejais:

• Jūs sergate dekompensuota ciroze.
• Jūs turite hepatito C tipą, kuris yra atsparus vaistams (sunku gydyti).
• Anksčiau nepavyko gydyti kitais vaistais nuo hepatito C.
• Jūsų gydytojas skiria jį naudoti be etiketės (pvz., HCV gydymui, kai jums buvo persodintas organas).

Epclusa ir ribavirinas kartu vartojami žmonėms, sergantiems šiomis ligomis, nes klinikiniai tyrimai parodė didesnį gydymą vartojant kombinuotą gydymą.

Gydymas Epclusa ir ribavirinu trunka 12 savaičių. Kaip ir „Epclusa“, ribavirinas yra piliulės, tačiau jos geriamos du kartus per dieną. Paprastai ribavirino dozė bus nustatoma pagal jūsų svorį. Tai taip pat gali būti pagrįsta jūsų hemoglobino kiekiu ir inkstų funkcija.

Ribavirino šalutinis poveikis ir įspėjimai

Ribavirinas gali sukelti keletą šalutinių reiškinių ir kartu pateikti keletą svarbių įspėjimų.

Įspėjimas dėžutėje

Ribavirinas turi dėžutės įspėjimą iš FDA. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Ribavirino dėžutės įspėjimas pataria:

• Ribavirino negalima vartoti vien hepatitui C gydyti, nes jis pats savaime nėra veiksmingas.
• Ribavirinas gali sukelti toksiškumą kraujyje, vadinamą hemolizine anemija, kuris gali sukelti širdies priepuolį ir mirtį. Dėl šios priežasties žmonės, sergantys sunkia ar nestabilia širdies liga, neturėtų vartoti ribavirino.
• Ribavirinas, vartojamas nėščioms moterims, gali sukelti rimtą žalą ar mirtį vaisiui. Ribavirino nėštumo metu negalima vartoti nėščioms moterims ar jų vyrams. Taip pat reikia vengti nėštumo iki 6 mėnesių po gydymo ribavirinu pabaigos. Per šį laiką apsvarstykite galimybę naudoti atsarginį gimstamumo kontrolės metodą.

Kitas šalutinis poveikis

Ribavirinas taip pat gali sukelti keletą įprastų šalutinių poveikių, tokių kaip:

• nuovargis
• galvos skausmas
• pykinimas
• vėmimas
• karščiavimas
• dirglumas
• raumenų skausmas

Klinikinių tyrimų metu pastebėtas retas, bet rimtas šalutinis poveikis yra anemija, pankreatitas, plaučių ligos ir akių problemos, tokios kaip infekcijos ir neryškus matymas.

Žindymas

Nežinoma, ar ribavirinas patenka į motinos pieną. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad tai gali pakenkti slaugantiems jaunikliams. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada atspindi, kaip vaistas paveiktų žmones.

Jei ketinate gydyti Epclusa žindymo laikotarpiu, gydytojas gali rekomenduoti nutraukti žindymą arba nutraukti gydymą, kad išvengtumėte rimto žalingo poveikio.

Kaip vartoti Epclusa

Epclusa turėtumėte vartoti pagal gydytojo nurodymus.

Laikas

Epclusa galima vartoti bet kuriuo paros metu. Jei gydant vaistą jaučiate nuovargį, jo vartojimas naktį gali padėti išvengti šio šalutinio poveikio.

Epclusa vartojimas su maistu

Epclusa galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Tačiau jo vartojimas su maistu gali padėti sumažinti pykinimą, kurį gali sukelti vaistas.

Ar galima sutraiškyti „Epclusa“?

Nežinoma, ar sutraiškyti „Epclusa“ yra saugu. Jei sunku nuryti tabletes, pasitarkite su savo gydytoju apie alternatyvius vaistus, o ne sutraiškykite savo „Epclusa“ tabletes.

Kaip veikia Epclusa

Epclusa vartojamas hepatito C viruso (HCV) infekcijai gydyti. Hepatitas C yra virusas, perduodamas per kraują ar kūno skysčius. Virusas pirmiausia puola kepenų ląsteles. Dėl to atsiradęs kepenų uždegimas gali sukelti tokius simptomus:

• pilvo skausmas
• karščiavimas
• tamsus šlapimas
• sąnarių skausmas
• gelta (odos ar akių baltymų pageltimas)

Kai kurių žmonių imuninė sistema gali sukurti antikūnus, kurie kovoja su hepatito C virusu. Tačiau daugeliui žmonių reikės vartoti vaistus virusui gydyti ir ilgalaikiam infekcijos poveikiui sumažinti.

Rimtas, ilgalaikis hepatito C poveikis yra cirozė (kepenų randai) ir kepenų vėžys.

Kaip Epclusa gydo hepatitą C

Epclusa yra tiesioginio veikimo antivirusinis (DAA) vaistas. DAA gydo HCV užkertant kelią viruso dauginimuisi (darant savo kopijas). Virusai, kurie negali daugintis, ilgainiui miršta ir pasišalina iš organizmo.

Išvalius virusą iš organizmo, sumažės kepenų uždegimas ir išvengsite papildomų randų.

Kiek laiko reikia dirbti?

Pradėjus vartoti Epclusa, galite jaustis geresnėmis dienomis ar savaitėmis, tačiau vis tiek turėsite vartoti visas 12 savaičių gydymo. Svarbu vartoti visą gydymą ir vengti praleisti dozes. Šie veiksmai padeda vaistui sėkmingai išvalyti HCV iš jūsų kūno.

Klinikinių tyrimų metu daugiau nei 89 procentai žmonių, vartojusių Epclusa, po trijų mėnesių gydymo buvo pašalinti iš viruso. Gydytojas Jus ištirs prieš gydymą Epclusa ir jo metu bei dar po 12 savaičių po to, kai baigsite vartoti Epclusa. Šis paskutinis testas nustatys, ar esate „išgydytas“ nuo hepatito C.

Jūs būsite laikomas pagydytu nuo hepatito C, kai pasieksite ilgalaikį virusologinį atsaką (SVR), o tai reiškia, kad virusas nebėra aptinkamas jūsų kraujyje.

Epclusa ir nėštumas

Nebuvo atlikta pakankamai tyrimų su žmonėmis, kad būtų galima sužinoti, ar Epclusa saugu vartoti nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais neparodė žalos vaisiui, kai motina gavo vaistą. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Jei pastojote vartodami šį vaistą, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui.

Pastaba: jei vartojate Epclusa kartu su ribavirinu, šis kombinuotas gydymas gali būti pavojingas nėštumui (žr. „Epclusa ir ribavirinas“ aukščiau).

Epclusa ir žindymas

Nežinoma, ar Epclusa patenka į motinos pieną. Tyrimų su gyvūnais metu Epclusa buvo rasta motinos piene, tačiau jis nesukėlė žalingo poveikio. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada atspindi tai, kas nutiks žmonėms.

Jei žindote vaiką ir ketinate vartoti Epclusa, pasitarkite su gydytoju apie galimą riziką ir naudą.

Pastaba: Jei vartojate Epclusa kartu su ribavirinu, turėtumėte pasikalbėti su savo gydytoju, ar galite saugiai tęsti žindymą (žr. „Epclusa ir ribavirinas“ aukščiau).

Dažni klausimai apie „Epclusa“

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Epclusa“.

Ar sustabdžius Epclusa, atsiranda nutraukimo simptomų?

Klinikinių tyrimų metu Epclusa nesukėlė abstinencijos simptomų žmonėms.

Yra pranešimų apie žmones, kuriems po gydymo Epclusa pasireiškia į gripą panašūs simptomai. Šie simptomai yra nuovargis, raumenų ir galvos skausmas. Tačiau labiau tikėtina, kad šį šalutinį poveikį sukels atsigavimas po hepatito C viruso.

Jei baigus gydymą Epclusa, turite į gripą panašių simptomų, pasitarkite su gydytoju.

Per kiek laiko „Epclusa“ atsikratys mano hepatito C?

Epclusa pradės veikti iš karto, tačiau norint pasiekti ilgalaikį virusologinį atsaką (SVR), prireiks kelių savaičių - kelių mėnesių. Pasiekus SVR, virusas jūsų organizme nebebus aptinkamas.

Jūs vartosite Epclusa 12 savaičių, o praėjus 12 savaičių po to, kai baigsite gydymą, gydytojas ištirs jūsų kraują. Šiuo metu SVR pasiekiamas daugeliu atvejų. Iš esmės tai reiškia, kad jūsų HCV infekcija buvo išgydyta.

Koks yra „Epclusa“ išgydymo greitis?

Klinikinių tyrimų metu nuo 89 iki 99 procentų žmonių, vartojusių Epclusa, buvo išgydyti nuo viruso. Gydymo dažnis šiek tiek skyrėsi, atsižvelgiant į genotipą, kepenų funkciją ir ankstesnį hepatito C gydymą.

Ar pavartojus Epclusa hepatitas C gali atsinaujinti?

Jei vartojate Epclusa per 12 gydymo savaičių, kaip nurodė gydytojas, ir laikotės sveikos gyvensenos, virusas neturėtų pasikartoti.

Tačiau įmanoma atsinaujinti (ar infekcija vėl atsiranda). Recidyvas yra tada, kai vaistai išgydo virusą iš jūsų kūno, tačiau atlikus kraujo tyrimus virusas vėl nustatomas praėjus mėnesiams ar metams po gydymo. Klinikinių tyrimų metu iki 4 procentų žmonių, gydytų Epclusa, atsinaujino.

Taip pat galite vėl užsikrėsti virusu, išgėrę bet kokių vaistų nuo hepatito C, įskaitant Epclusa. Reinfekcija gali įvykti taip pat, kaip buvo užkrėsta pradine infekcija. Galimi reinfekcijos būdai yra adatų, naudojamų švirkščiant narkotikus, ir lytinių santykių nenaudojimas prezervatyvo pagalba.

Tačiau tokio elgesio vengimas gali padėti užkirsti kelią pakartotinei hepatito C infekcijai.

Kas yra hepatito C genotipas?

Yra šeši skirtingi hepatito C virusų tipai arba padermės, užkrėstos žmones. Šios padermės vadinamos genotipais.

Genotipai identifikuojami pagal virusų genetinio kodo skirtumus. 1 genotipas yra labiausiai paplitusi hepatito C padermė Jungtinėse Amerikos Valstijose, tačiau šioje šalyje pastebimi ir kiti padermės.

Gydytojas atliks kraujo tyrimą, kad išsiaiškintų, kurio genotipo turite. Jūsų hepatito C genotipas padės gydytojui pasirinkti jums tinkamus vaistus.

Ar galiu vartoti Epclusa, jei turiu ŽIV ir hepatitą C?

Taip tu gali. Epclusa gali būti saugiai naudojamas hepatitui C gydyti žmonėms, kurie taip pat yra užsikrėtę ŽIV.

Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo žmonės, kurie sirgo ir hepatitu C, ir ŽIV, iki 95 procentų žmonių, vartojusių Epclusa, buvo išgydyti nuo hepatito C. Svarbu tai, kad gydymas Epclusa nepablogino ŽIV.

„Epclusa“ įspėjimai

FDA įspėjimas: HBV infekcijos reaktyvacija

• Šis vaistas turi dėžutės įspėjimą. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas.Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
• Hepatito B viruso (HBV) reaktyvacija gali pasireikšti žmonėms, kurie yra kartu užkrėsti hepatito C virusu ir HBV. Tai gali atsitikti gydymo Epclusa metu arba po jo. Prieš pradėdamas vartoti Epclusa, gydytojas atliks kraujo tyrimus dėl hepatito B. Jei šiuo metu sergate hepatitu B arba sirgote anksčiau, jums gali tekti vartoti vaistus nuo HBV.

Kiti įspėjimai

Prieš pradėdami vartoti Epclusa, būtinai pasakykite gydytojui apie savo sveikatos istoriją. Tai ypač svarbu, jei sergate sunkia inkstų liga.

Nežinoma, ar Epclusa yra saugus ar veiksmingas žmonėms, sergantiems sunkia inkstų liga. Tai apima žmones, kurių inkstų funkcija yra labai susilpnėjusi arba kuriems yra paskutinės stadijos inkstų liga, kuriai reikalinga hemodializė.

Jei sergate sunkia inkstų liga, „Epclusa“ gali būti netinkamas vaistas.

Epclusa perdozavimas

Per didelis Epclusa vartojimas gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti:

• stiprus pykinimas
• galvos skausmas
• raumenų silpnumas
• nuovargis
• miego sutrikimai
• dirglumas

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetiniu įrankiu. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Epclusa“ galiojimo laikas

Kai „Epclusa“ išleidžiama iš vaistinės, vaistininkas ant buteliuko etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo vaisto išleidimo dienos.

Tokių galiojimo datų tikslas yra garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką.

Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Tačiau FDA tyrimas parodė, kad daugelis vaistų gali būti geri ir pasibaigus buteliuke nurodytam tinkamumo laikui.

Kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistai laikomi. Epclusa tabletes reikia laikyti iki 86 ° F (30 ° C) temperatūroje ir laikyti originalioje talpykloje.

Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Profesionali informacija apie „Epclusa“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Veiksmo mechanizmas

Epclusa sudėtyje yra du vaistai: velpatasviras ir sofosbuviras.

Velpatasviras slopina HCV NS5A baltymą, kuris, kaip manoma, yra būtinas efektyviai viruso RNR fosforilinti. NS5A slopinimas blokuoja RNR replikaciją ir surinkimą.

Sofosbuviras yra HCV NS5B polimerazės inhibitorius, turintis aktyvų metabolitą (nukleozidų analoginį trifosfatą), kuris yra įtrauktas į HCV RNR. Aktyvus metabolitas veikia kaip grandinės terminatorius, stabdantis HCV replikaciją.

„Epclusa“ veikia visus šešis pagrindinius HCV genotipus.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Epclusa sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: velpatasviras ir sofosbuviras.

Didžiausia koncentracija Velpatasvir pasiekia maždaug per tris valandas ir beveik visiškai prisijungia prie plazmos baltymų. Ją metabolizuoja CYP2B6, CYP2C8 ir CYP3A4 fermentai. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 15 valandų, jis pirmiausia pašalinamas su išmatomis.

Didžiausia Sofosbuviro koncentracija atsiranda per 30 minučių iki vienos valandos. Su plazmos baltymais susijungia maždaug 65 proc. Cirkuliuojančio vaisto.

Sofosbuviras yra provaistas, kuris hidrolizės ir fosforilinimo metu kepenyse virsta aktyviu metabolitu (GS-461203). GS-461203 toliau fosforilinamas iki neaktyvaus metabolito. Iki 80 procentų dozės pašalinama su šlapimu. Pirminio vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 30 minučių, o metabolito - maždaug 25 valandos.

Abu „Epclusa“ komponentai yra P-gp ir BCRP substratai.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijų vartoti Epclusa nėra. Pacientams, vartojantiems Epclusa ir ribavirino derinį, žr. Kontraindikacijas dėl ribavirino vartojimo.

Sandėliavimas

„Epclusa“ turėtų likti originalioje pakuotėje. Talpyklę reikia laikyti žemesnėje kaip 86 ° F (30 ° C) temperatūroje.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.